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VITEK2 质量控制方案.doc

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VITEK2 质量控制方案.doc

上传人:xunlai783 2018/2/28 文件大小:51 KB

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VITEK2 质量控制方案.doc

文档介绍

文档介绍:LS/CLSI的推荐,由生物梅里埃提供。用户请根据各自的需要进行修改并遵循当地的规范和要求。
何时需要完成室内质量控制(IQC) ?
ICQ的频率请遵循当地监控部门的推荐并且由微生物专家制定。通常情况下,在如下情况下进行ICQ是合理的:
1. 发生任何的变化:
接收到新试条或不同批号的试条
新的技术人员刚开始使用VITEK2
仪器维护保养或故障修复后
软件升级后
对检测结果产生怀疑
2. 无论是您每天使用或每月仅用一次仪器,IQC至少应该每月做一次。
注意: 用户可以向我公司索取每批次产品的质量保证文件。
怎样完成IQC?
人员:ICQ应该由每天进行常规工作的实验室工作人员完成。
菌株:质控菌株应该被当作常规标本对待。.
以下表格给出了各试条需要用到的质控菌株类型 :
检测卡的种类
推荐的质控参考菌株
GN
700324 产酸克雷伯菌
GP
29213 金黄色葡萄球菌,43079 马链球菌兽瘟亚种
YST
34449 假丝酵母, 204094 粘状毛孢子菌
NH
9007 流感嗜血杆菌
ANC
8482 普通拟杆菌, 13124 产气荚膜梭菌
AST-GN
25922 大肠埃希菌,27853 绿脓假单胞
AST-GP
29212 粪肠球菌,29213 金黄色葡萄球菌
AST-P533
49619 肺炎链球菌
注:35218用于检测青霉素酶抑制剂的活性。例如复方抗生素中的克拉维酸,舒巴坦,他唑巴坦。
为了简化ICQ,我们仅在上表中列出了针对各试条可以使用到的个别标准菌株,其他可用于ICQ的标准菌株种类请参阅产品说明资料或工作站桌面的“online software user manual”PDF文件,”online software user manual “包括了关于鉴定卡片菌株选择的所有详细信息。菌株选择在其相应的产品说明插页中。
以上所选菌株的原则如下:
- 毒性低
- 容易培养保存
- 生物可变性低(包括由于培养条件不同引起的变异) ;
-对抗生素广泛敏感
-常用于其它生物梅里埃产品的质控
当然,实验室也可以选用“online software user manual“或相关产品说明书中提及的其它质控菌株。
注意:
被使用到的菌株一定要有鉴定溯源
遵循菌株供应商要求的使用和传代要求。
菌株应该转种到推荐的培养基上
使用前检查细菌的纯度
质控结果合格才能使用相应的产品。
IQC 结果的解释:
通过使用VITEK2 QC操作流程,所有结果将自动进入QC菜单,并在此菜单中完成和预期结果的自动比对,提示不一致的结果。
也可以把获得的结果和预期的结果进行人工比对。其所有预期结果可在“online software user manual“或产品说明插页中查得。
预期的结果是指:由厂家提供的针对特定菌株,使用该产品应该获得的结果。
实际结果
解释
下一步的行动
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