氟苯尼考.doc

文档介绍：***苯尼考
Fubennikao
Florfenicol
C12H14Cl2FNO4S
本品为〔R-(R*,R*)]-2,2-二***-N-{1-******-2-羟基-2-(4-***磺酰)苯基)乙基}乙基乙酰***。按无水物计算,%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末、无臭。本品在二***甲酰***中极易溶解,在甲醇中溶解,在冰醋酸中略溶,在三***甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录51页)为152~156℃。
比旋度取本品,精密称定,加二***甲酰***溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录53页),比旋度应为-16°至-19°。
【鉴别】(1)在含量测定下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】,加水20ml,振摇,虑过,取续滤液,依法测定(附录72页),~.
***,加水30ml,振摇,虑过,取续滤液15ml,依法检查(附录72页),与标准***,不得更浓(%)。
***取本品约40mg,精密称定,照***检查法(附录74页)测定,按无水物计算,含***%。
有关物质取本品适量,。照含量测定项下的色谱条件,取10μl注入液相色谱仪。。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归一化法计算,%,%。
水分取本品,照水分测定法(附录79页第一法A)测定,%
,依法检查(附录80页),%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高相液相色谱法(