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挤压制粒及设备.ppt

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瓶装
铝塑包装
片剂生产工艺流程
粉碎主要是借机械力将大块固体物料碎成适宜大小的过程,其主要目的是减少粒径、增加比表面积,是制备各种剂型的首要工艺。

01
在片剂生产过程中,主药粉与赋形剂根据处方称取后,必须经过几次混合,以保证充分混匀。
原辅料 粉碎、过筛 物料配料混合 制粒
干燥 压片 包装 储存

02
一、片剂生产的一般过程

制粒是把熔融液、粉末、水溶液等物料加工成具有一定形状大小的粒状物的操作过程。除某些结晶性药物可直接压片外,一般粉末状药物均需事先制成颗粒才能进行压片。
制粒的目的:
改善流动性,避免粘结;
② 防止各成分的离析;
③防止粉末飞扬及器壁黏附;
④ 调整堆密度,改善溶解性能;
⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递;
⑥ 便于服用,携带方便,提高商品价值等。
制粒方法主要有4种:湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。
湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
适用于受湿和受热不起变化的药物。
湿法制粒
制粒方法
干法制粒
干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
干法制粒特点:常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形的药物,方法简单、省工省时。但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等。
(三)流化床制粒
流化床制粒:又称沸腾制粒,指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状,再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒,最后得到干燥的颗粒。在此过程中,物料的混合、制粒、干燥同时完成,因此又称一步制粒。
01
特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。
02
喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
01
02
03
04
(四)喷雾制粒
特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。
缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
以干燥为目的时叫喷雾干燥;以制粒为目的时叫喷雾制粒。