文档介绍：1
疫苗案源于政府监管空白
海管1302 杨轩
2
案件简述
3
2016年3月,,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、***用二类疫苗。
此次涉及疫苗买卖线索的共有安徽、北京、福建、甘肃、广东,广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市。
2016年3月19日晚,山东省食品药品监督管理局网站发布了济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的107条上线线索和193条下线线索
4
这起非法经营人用疫苗大案发生在流通环节。本应交由正规企业全程冷链运输、储存的疫苗,被无任何药品经营许可的犯罪嫌疑人庞某某置于普通仓库的常温环境,冰柜冻制的冰排是唯一制冷措施。涉案疫苗中,有预防小儿麻痹症的脊髓灰质炎疫苗,乙脑减毒活疫苗,狂犬病疫苗等。接种者或是幼儿,或是有接种时限要求的病患。疫苗接种本为了保护人体健康,但“问题疫苗”不仅无法确保预防效果,甚至有可能产生副作用,并影响社会公众对免疫体系的信心。更令人愤怒的是,犯罪嫌疑人庞某某曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑,缓期五年执行,但她竟然能在缓刑期中“重操旧业”。
5
国外如何监管疫苗
德国:召回疑似污染疫苗
2012年10月生产的流感疫苗,部分批次的注射液中被发现存在白色颗粒。得知此情况后,德国疫苗审批机构立刻对在市场流通的流感疫苗进行审查,虽然并未真的发现有白色颗粒,但为了保护患者,防止可能出现过敏等不良反应和其它副作用,德国依然对这批疫苗进行召回。
英国:卫生部是唯一合法的疫苗卖家
为了保障疫苗的安全性和稳定性,英国严格控制疫苗生产商的资质,生产商的研制能力、生产设备、资金等方面,都要经过英国卫生部的严格考核。同时,英国卫生部是英国疫苗唯一的合法卖家,其购买力具有垄断性。
6
日本:政府负责对预防接种导致的伤害进行赔偿
1977年,日本制定了预防接种健康被害救济制度。按照规定,国家采取结果责任原则,只要厚生劳动大臣认定损害发生由预防接种导致,都应给予受害者补偿,这样做是为了缓解民众对疫苗副作用的担心,例如,如果接种疫苗的人死亡,政府会赔偿4210万日元,同时支付丧葬费。
阿根廷:疫苗试验导致儿童死亡,制药公司被判40万比索罚款
2007年和2008年,,其中9名参加疫苗实验的儿童