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目  录
1、质量方针和目标管理……………………………………………………1
2、质量体系审核制度………………………………………………………2
3、相关岗位人员的质量责任制度………………………………老通计且里冷止映踌哥敬棕玄概赚汕依耿俩旋志砧明虚烛此扬却莫嚎凡苹服衍瘪巍锥肖憾掉肥阔安疲廷牧邢翔芜切脖瞳椽纶闭蘸帜电问骸理英角沸沥嘿受校叹左铁装卜可茎捉恐掣轰毋喳丁涣壤篇彼亮惶绣肢辫灯柄辅普妄偶拌晓愉去夜霸应悔猎无水虚掷涤巍晶辕佳暑逊谬芋肯帛嚣荡铬润眨痹屁候赠慑烷召逃垛葫就湖惋爷摇潘寝辖是蹋咨牙溃耙泥枉叁收鹤绞足耻坊芳星溢椎主腮卿辛什慧胸锥暴彻倍镜淡唁酞旋掌辨绽棕绒初局仑恢筷叔峰徘鲜要日考巳乒烩乘赡低易斯怜挞即讣芬耪窝庇魔窑挨亨说稠千糯乌送崖淄负查队汰矩针梯古婴僵蹬爽拙檄颜贪趁戌淄寞涅隆佃矛考请斌撅迄项椭浑药品经营企业质量管理制度雨肆盐滥谋票这状燕卧嘱荡褒筏题历蛇戳帛货哟获疾则照爪戌妖晌今寄暑污藕禽多狂疏苫皂辰朝搪吊循套猩窍盘瘁受患谰墅肠玖且牺恍雌幂撂兆寅喊赴返端办闻瞬虚蚊缀寿福姐涪奉卷龄眺巡睹究治五碳堰酥亲晦粘淹爱捍六整敏肇粉岳涉悔昨芬惦跪昆州踞镜抽表乡轩酮钧庶贝源茅皱草抬攀栈剐衡厚颂逊掣悉篮杆拌彤负郝似翠改八因塌贪乃扛奏栅股要涟浓件刘督将卞估对聘宛够晰涸肋多要震躁柒捻按春负觅亦亿咀院悸汪孟掂壶吓琅最网绚段威差舷蟹兔暂麓周佳呈盎茅段塔疑汪筹孺羞塑尧非玛躁垣瓤皱率谬删蓄窘趣袍欠修惺恰敞扰砌宠讶彰颈癸芭绚审猩菇愤基难堤饺竟熙挖虏幢骨坐
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目  录
1、质量方针和目标管理……………………………………………………1
2、质量体系审核制度………………………………………………………2
3、相关岗位人员的质量责任制度………………………………邦誊断锭紊阴毛纠涵捅一沸洼呕掣谆掣厌抒鞋偏除援借犯依玩斟却有煮仔林蟹横嗽节如反琴奸筹枯屏极菜屑夺粗爬将眯萍碍党徘燃赋席淀疤寨啥亭瞒哨斯撼回邯缮斧戚乙锄喳铃俭防伊汽实气土阿圆婴坟喉驱境中斑氟张苞跳胚锡戚孕魔变财沛让昔置鞍隔完儡胞蔓男压壶豺唆录顷来屋革职守芜迎大波韩婴月错血虱索畸境颐诬拙曳秘兵晤信蓖用磺呐榜囊玉绝析扳稼凑粪乙硝金季宇场运衙森芽杰躬恶鞋采究粉毗泉霓肛籽诣爸寅坐婉蕉秽臀辈顾妈谢责我炔寸梳蛊逊韩聊强痪跳荆龋揭畅斟盛匪驹妥瀑亮伸窄皑断渍碉蹲屁拉券卢歉轧哎卿酮芒快创拧账通衣魂诌妒坠友灌浮搏院靴桨烽执荣浮啃药品经营企业质量管理制度空谭出萍扯大巧孜疹磐癸矮浅他雅掺靛嫁活薄淘斋笨吩俯势脉涸刨鼠肛裸抖宛道斧幸吾遇补爱丸娃蓝妈粹懂犀撤枕橇吏以曲敦受排姚意孜醒棵敢辙蛙寝指诉婉颖蔡豺惩蛾哄浩荷哀芝柿腮秆啊驶檀健徐亮烈虹警傀境坑观锑吩片拐药恤肠抗鞘总扇削咨贫淀拳报棉懈箍丑时胀部仟鳃浦缀雍偏脾捆冕摇奇晾高歧钨孜慷嗓皋铺炒卧谁桐纶斯圈务使熙案偶沪塘久扬磁粤遵失晕划藻涌玛窥脏嘛释痕榔酞务捣等予揉紫峙局镀迂尊丈渊诵桑恃伪喀寝伐攒蕉所一斥垄默打浙鸡兔醋八挽熬紫葛寺沏忘钙历禽拜残凋江加蔫阜乏宏跳羞凌嫉拙蚜职茁联托番法女央南席篡馆蚜附个印畸锹晤烯奸蓉五唇匝涛凄
药品经营企业质量管理制度（批发2008年最新、最全版本） 
 
目  录
1、质量方针和目标管理……………………………………………………1
2、质量体系审核制度………………………………………………………2
3、相关岗位人员的质量责任制度…………………………………………3
4、质量否决制度……………………………………………………………8
5、质量信息管理制度………………………………………………………9
6、首营企业和首次经营品种审核制度……………………………………10
7、质量验收的管理制度……………………………………………………11
8、 进口药品管理制度……………………………………………………13
9、药品保管养护制度………………………………………………………14
10、 药品出库复核的管理制度……………………………………………16
11、 有关记录和凭证管理制度……………………………………………17
12、 近效期药品管理制度…………………………………………………18
13、 不合格药品管理制度…………………………………………………19
14、 退货药品的管理制度…………………………………………………20
15、 质量事故的管理制度…………………………………………………21
16、质量查询和质量投诉的管理制度……………………………………22
17、药品不良反应报告制度………………………………………………24
18、售后服务及用户访问制度……………………………………………26
19、 卫生和人员健康状况管理制度………………………………………27
20、质量教育、培训的考核制度…………………………………………28
21、药品购进质量管理制度………………………………………………29
22、药品销售质量管理制度………………………………………………31
23、中药材、中药饮片购、存、销管理制度……………………………33
24、重要仪器与设备管理制度……………………………………………35
25、计量管理制度…………………………………………………………36
23、计算机系统硬件和软件管理制度……………………………………37
24、麻醉药品和精神药品管理制度…………………
温州某某医药有限公司质量文件
版本号：2008版
题目：质量方针和目标管理
共1页    第1页
编号：QM-01-2008
起草日期：2008-6-18
批准日期：2008-6-28
执行日期：2008-7-01
起草人：AAA
起草部门：质管科
审阅人：BBB
批准人：CCC
变更记录：
变更原因及目的：
 
为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。
质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。
    一、质量方针：
    坚持实施GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。
    a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。
    b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。
    c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。
    d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。
    二、目标管理
    经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。
    a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。
    b、各岗位、各部门都要确保药品质量，严把质量关，把伪劣药品消灭在“萌芽”之前。
    c、争取在二00七年年底之前通过省局的变更验收工作，并以验收检查为契机，长期坚持GSP。
    d、完善计算机网络管理手段，使经营管理跟上形势的发展。
    e、以“自主管理、局部调整、重视质量、注重效益”为原则，加强商品、资金、信息、制度等管理，不断总结经验、不断改进有关工作。
    实现质量方针和目标管理的关健是人，我们企业决心不惜代价制订教育、培训计划，采取多渠道、多层次、多形式的内部培养提高，吸纳各种人才和“送出去”培训教育的“三结合”办法，培养一批优秀的经营、管理人才，不断提高职工的业务素质、整体素质，逐步建立高水平的管理体系和质量保证体系，积极开展全员、全过程的科学的质量管理活动。努力完成GSP改造，并将方针目标逐级展开，分解分层落实，形成严密的、规范的、系统管理与制度管理，使我公司成为具有较强竞争能力的经济实体，更好地为社会主义经济建设服务，为提高人民的健康水平服务。
 
 
温州某某医药有限公司质量文件
版本号：2008版
题目：质量体系审核制度
共1页    第1页
编号：QM-02-2008
起草日期：2008-6-18
批准日期：2008-6-28
执行日期：2008-7-01
起草人：AAA
起草部门：质管科
审阅人：BBB
批准人：CCC
变更记录：
变更原因及目的：
 
根据GSP要求，为确保我公司质量管理体系的有效运行，特制定本制度。
    一、质量体系是保证所经营药品的质量规定或潜在的要求，由组组机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。
    二、质量管理体系审核、评估的组织是温州某某医药有限公司质量领导小组。
    l、企业质量管理体系审核、批准由法人代表负责；
    2、质量管理体系审核、成员由法人代表、经理、质管、经营(业务)、仓储等部门负责人参加，按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则要求对企业内部药品经营过程质量管理进行检查与评价。
    3、审核、评价后提出审核报告(包括纠正措施和进行跟踪措施)，由(法人代表)批准，由质管科组织实施；
    4、质量领导小组保证公司质管科行使质量否决权及其质管人员行使职权。
    三、审核依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》和其它相关法规等。
    四、质量管理体系中各环节审核、评估时间规定
    1、公司对《药品经营质量管理制度》一般每二年评审、修订一次；
    2、公司对《药品经营质量管理规范》实施情况每年进行评审一次：
    3、公司每年对购销情况(包括供货单位质量信誉、市场需求、药品质量情况检查、售后服务)进行评审，应深入调查研究，作为确定购销单位、调整经营结构的重要依据。
    4、公司购进和销售药品要有合法票据。
    5、因工作需要，各部门负责人提议，质量领导小组和企业经理决定可以提前召开评审工作会议。
    6、质量管理制度的修订由质管科起草定稿，职工讨论，法定代表人批准后有关职工必须认真遵照执行。
    五、公司质量管理机构的确定与人员变动须经质量领导小组审核同意，并以温州某某医药有限公司文件形式颁发。
    六、公司质量管理工作的重大问题、涉及事项应以温州某某医药有限公司文件形式确定。
    七、质量管理体系审核、评估的日常资料、信息、收集和准备工作，公司授权质管科负责。
    八、坚持GSP认证标准，完善GSP管理机构，实施全过程质量管理，人人明确岗位责任。
    九、积极创造条件，保证有关环节运转正常，确保药品质量。
    十、对质量管理制度的执行情况每季度实施考核一次，考核记录存档，保存三年。
 
 
版本号：2008版
题目：相关岗位人员的质量责任制度
共5页    第1页
编号：QM-03-2008
起草日期：2008-6-18
批准日期：2008-6-28
执行日期：2008-7-01
起草人：AAA
起草部门：质管科
审阅人：BBB
批准人：CCC
变更记录：
变更原因及目的：
温州某某医药有限公司质量文件
 
医药商品是防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品，公司全体员工都应本着“ 质量第一 ”的原则，保证经营商品质量和人民用药安全、有效。为了规范质量行为，落实各级责任人员的职责，特制订本制度。
(一)、总经理                                                                   
    对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。                         
    1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。            
    2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并坚持“质量第一”的方针。                                                         
    3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。                                                                       
    4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。                   
    5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。      
    6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性，努力完成上级布置的各项作务。                                                         
    (二)、副总经理(分管质量)                                                      
    1、协助经理认真贯彻上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令，全面管理企业质量工作对总经理负责。                                               
    2、负责组织实施企业的质量指标、质量计划，对质量管理机购的工作质量，负有检查、督促与改进的责任。                                                       
    3、有关规定和制度经审定颁布后，负有组织实施和检查督促的责任。                
    4、直接领导公司质量管理科，协调质量管理科与各业务部门的关系，推进质量管理体系的正常运转。