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C**
团体标准
精准经方 “当归六黄汤 ”质量规范
第 1 部分：精准药材
Specifications of Quality of Precision Classic Formula “Danggui Liuhuang Tang”
Part 1：Precision Chinese Materia Medica
（公示稿）
20**-**-**发布 20**-**-**实施
中华中医药学会 发布
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精准经方“当归六黄汤”质量规范
第 1 部分：精准药材
1 范围
本部分规定了精准经方“当归六黄汤”用当归、地黄、黄连、黄芩、黄柏、黄芪 6 味
精准药材的来源、性状、鉴别、检查及质量标志物含量测定的要求。
本部分适用于精准经方原料生产企业及饮片加工企业对精准经方“当归六黄汤”所用精
准药材进行质量评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅此版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
《中华人民共和国药典》2020 年版一部
《中华人民共和国药典》2020 年版四部
3 术语和定义
T/CACM ****－2021 界定的术语和定义适用于本文件。
味连 wei lian
来源于毛茛科黄连属植物黄连 Coptis chinensis Franch. 的药材黄连的商品名。
4 精准经方当归六黄汤用当归
来源
本品为伞形科植物当归 Angelica sinensis（Oliv.）Diels 的干燥根。产于甘肃、青海等
省及其周边生态环境相似地域，秋末釆挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，
上棚，用烟火慢慢熏干。
性状
本品略呈圆柱形，下部有支根 3～5条或更多，长 15～25cm。外表灰棕色或棕褐色，
全体具纵皱纹，支根部尤多，归头顶端圆平，直径 2～4 cm，有茎叶残基，常有不显著的环
形皱纹，归身略呈圆柱形，表面凹凸不平，其下生有 3～5 条或更多的归尾，归尾上粗下细，
多扭曲，表面有小疙瘩状的须根痕迹。质多柔韧，断面黄白色，有裂隙，中层有浅棕色环纹，
并有多数棕色油点。气清香浓厚，味甘、辛、微苦。
2
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鉴别
按照《中华人民共和国药典》一部当归项下【鉴别】项中显微鉴别项及理化鉴别项执行。
检查
水分、总灰 分及酸不溶性灰分
分别按照《中华人民共和国药典》一部当归项下【检查】项中水分、总灰分及酸不溶性
灰分项执行。
重金属及有害元素、二氧化硫残留量、农药残留量
重金属及有害元素按照《中华人民共和国药典》一部当归项下【检查】项中重金属及有
害元素项执行。
二氧化硫残留量、农药残留量按照《中华人民共和国药典》四部通则 0212 执行。
浸出物
按照《中华人民共和国药典》一部当归项下【浸出物】项执行。
药典指标含量测定
挥发油为精准经方当归六黄汤用当归的药典指标成分，按照《中华人民共和国药典》一
部当归项下【含量测定】项执行。
质量标志物含量测定
阿魏酸（C10H10O4）为精准经方当归六黄汤用当归的质量标志物，按照《中华人民共和
国药典》一部当归项下【含量测定】项执行。
5 精准经方当归六黄汤用地黄
来源
本品为玄参科植物地黄 Rehmannia glutinosa Libosch. 的干燥块根。产于河南省及其周
边生态环境相似地域的地黄。秋季采挖，药材洗净，初焙干温度以 60℃烘焙 28 h 后翻动
药材，以 60℃进行二次焙干，以药材八成干为度。
性状
多呈不规则的团块状或长圆形，中间膨大，两端稍细，有的细小，长条状，稍扁而扭曲，
长 6～12 cm，直径 2～6 cm。表面棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。体重，
质较软而韧，不易折断，断面棕黄色至黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。气微，味微甜。
鉴别
3
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按照《中华人民共和国药典》一部地黄项下【鉴别】项中生地黄的显微鉴别项及理化鉴
别项执行。
检查
水分、总灰 分及酸不溶性灰分
分别按照《中华人民共和国药典》一部地黄项下【检查】项中水分、总灰分及酸不溶性
灰分项执行。
重金属及有害元素、二氧化硫残留量、农药残留量
分别按照《中华人民共和国药典》四部通则 9302、0212 执行。
浸出物
按照《中华人民共和国药典》一部地黄项下【浸出物】项执行。
药典指标含量测定
地黄苷 D（C27H42O20）为精准经方当归六黄汤用地黄的药典指标成分，按照《中华人
民共和国药典》一部地黄项下【含量测定】项执行。
质量标志物含量测定
梓醇（C15H22O10）为精准经方当归六黄汤用生地黄的质量标志物。按照《中华人民共
和国药典》一部地黄项下【含量测定】项执行。
6 精准经方当归六黄汤用黄芩
来源
本品为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。产于河北、山西、 山东、
内蒙古等省区及其周边生态环境相似地域，于春季采收，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，
晒干。
性状
本品呈圆锥形，扭曲，长 8～25cm，直径 1～3cm。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣
状细根痕，上部较粗糙，有扭曲的纵皱纹或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱纹。质硬而脆，
易折断，断面黄色，中心红棕色；老根中心呈枯朽状或中空，暗棕色或棕黑色。气微，味苦。
鉴别
按照《中华人民共和国药典》一部黄芩项下【鉴别】项中显微鉴别项及理化鉴别项执行。
检查
4
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水分及总灰分
分别按照《中华人民共和国药典》一部黄芩项下【检查】项中水分及总灰分项执行。
重金属及有害元素、二氧化硫残留量、农药残留量
分别按照《中华人民共和国药典》四部通则 9302、0212 执行。
浸出物
按照《中华人民共和国药典》一部黄芩项下【浸出物】项执行。
质量标志物含量测定
黄芩苷（C21H18O11）为精准经方当归六黄汤用黄芩的质量标志物。按照《中华人民共
和国药典》一部黄芩项下【含量测定】项执行。
7 精准经方当归六黄汤用黄连
来源
本品为毛茛科植物黄连 Coptis chinensis ，习称“味连”。产于四川、
重庆等省 市及其周边生态环境相似地域，秋季采挖，除去根须和泥沙，自然晒干，撞去残留
须根。
性状
呈多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单枝根茎长 3～6 cm，直径 ～ cm。表面黄
褐色，粗糙，有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆，习称“过
桥”。粗壮坚实，断面不整齐，皮部橙红色，木部鲜黄色或橙黄色，呈放射状排列，中央髓
部红黄色，偶有空心。气微，味极苦。
鉴别
按照《中华人民共和国药典》一部黄连项下【鉴别】项中味连的显微鉴别项及理化鉴别
项执行。
检查
水分及总灰分
分别按照《中华人民共和国药典》一部黄连项下【检查】项中水分及总灰分项执行。
重金属及有害元素、二氧化硫残留量、农药残留量
分别按照《中华人民共和国药典》四部通则 9302、0212 执行。
浸出物
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按照《中华人民共和国药典》一部黄连项下【浸出物】项执行。
药典指标含量测定
黄连碱（C19H13NO 4）、表小檗碱（C20H17NO4）、巴马汀（C21H21NO4）为精准经方当
归六黄汤用黄连的药典指标成分，按照《中华人民共和国药典》一部黄连项下【含量测定】
项的味连项执行。
质量标志物含量测定
小檗碱（C20H17NO 4）为当归六黄汤用黄连的质量标志物。按照《中华人民共和国药典》
一部黄连项下【含量测定】项的味连项执行。
8 精准经方当归六黄汤用黄柏
来源
本品为芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Schneid. 的干燥树皮，俗称“川黄柏”，
栽培于四川省及其周边生态环境相似地域，夏季初采收，剥去栓皮，阴干。
性状
呈稍弯曲的板片状，边缘不整齐，长宽不一，厚约 ～ cm，栓皮剥离。表面灰黄
色或黄色。质坚硬而轻，易折断，折断面纤维性，呈片状分裂，鲜黄色。气微，味苦，嚼之
有粘滑性，能使水染黄色。
鉴别
分按照《中华人民共和国药典》一部黄柏项下【鉴别】项中显微鉴别项及理化鉴别项执
行。
检查
水分及总灰分
分别按照《中华人民共和国药典》一部黄柏项下【检查】项中水分及总灰分项执行。
重金属及有害元素、二氧化硫残留量、农药残留量
分别按照《中华人民共和国药典》四部通则 9302、0212 执行。
浸出物
按照《中华人民共和国药典》一部黄柏项下【浸出物】项执行。
药典指标含量测定
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黄柏碱（C20H23NO4）为精准经方当归六黄汤用黄柏的药典指标成分，按照《中华人民
共和国药典》一部黄柏项下【含量测定】项执行。
质量标志物含量测定
小檗碱（C20H17NO4）为精准经方当归六黄汤用黄柏的质量标志物。按照《中华人民共
和国药典》一部黄柏项下【含量测定】项执行。
9 精准经方当归六黄汤用黄芪
来源
本品为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus（Fisch.） Bge. var. mongholicus
（Bge.）Hsiao 的干燥根。产于山西、陕西、内蒙古等省区及其周边生态环境相似地域，秋