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上传人:知识徜徉土豆 2025/4/28 文件大小:7.23 MB

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2
-总则:


,试验室布局应采用单方向工作流程,防止交叉污染。
、湿度、照度、噪声和洁净度等应符合工作规定。
,洁净区域的应有明显标示。

3
一般分为下列区域:
接样室、样品保留室、培养基配制室、洁净室、生化室、培养室、仪器室和洗刷消毒室,此外尚有办公室。
微生物试验室的分区
4
5
试验室关键工作间的照度不低于350 lx,其他区域照度不低于200 lx,宜采用吸顶式防水洁净照明灯。
试验室的温度宜控制18℃~26℃范围内。
试验室的相对湿度宜控制30%~70%范围内。
在安全柜启动状况下,关键工作间的噪声应不不小于68 dB(A)。
------GB 19489- 试验室 生物安全通用规定
6
病原微生物分类
国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
第一类 指可以引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。(天花病毒)
第二类 指可以引起人类或者动物严重疾病,比较轻易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。(甲、乙型肝炎病毒)
第三类 指可以引起人类或者动物疾病,但一般状况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,试验室感染后很少引起严重疾病,并且具有有效治疗和防止措施的微生物。(沙门氏菌)
第四类 指在一般状况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
7
微生物试验室分级
根据对所操作生物因子采用的防护措施,将试验室安全防护水平(bio-safety level,BSL)分为1~4级,BSL-1防护水平最低。
病原微生物
试验室
一类 ···························· 四级
二类 ···························· 三级
三类(食品致病菌)··············· 二级
四类 ···························· 一级
···········
二级
生物安全柜
···········
三级
8
微生物试验室重要技术指标
-----------GB 50346- 生物安全试验室建筑技术规范
9
BSL-2
10
洁净室
应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台
室内温度控18~26℃,相对湿度45%~65%
缓冲间及操作室内均应设置能到达空气消毒效果的紫外灯或其他合适的消毒装置,
空气洁净级别不一样的相邻房间之间的静压差应不小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不小于10Pa。
无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。
------《中国药物检查原则操作规范》