文档介绍:中药饮片质量标准通则(试行)
、根茎、藤木类
项目质量标准检验方法
性状 《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变及非药用部位。 、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体,异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。
水分 7~13% 取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<2% 取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
、种子类
项目质量标准检验方法
性状 《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。
水分 7~13% 取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<3% 取样100g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
项目质量标准检验方法
性状 《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。异形片不得超过10%。取样50g,拣出异形片称重计算。
水分 7~13% 取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<3% 取样50g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
项目质量标准检验方法
性状 《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,异形片不得超过10%。取样50g,拣出异形片称重计算。
水分 7~13% 取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<2% 取样50g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
项目质量标准检验方法
性状 《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。
水分 7~13% 取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<2% 取样100g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
项目质量标准检验方法
性状 《中国药典》199