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乙 方： XXX
20XX
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专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025版医疗器械外包合同书范本
本合同目录一览
1. 合同订立
合同双方基本信息
合同订立的时间、地点
合同订立的目的
2. 医疗器械外包内容
医疗器械种类及规格
医疗器械数量
医疗器械质量标准
医疗器械技术指标
医疗器械交付时间
医疗器械验收标准
3. 外包服务内容
外包服务项目
外包服务范围
外包服务期限
外包服务费用
4. 合同双方的权利与义务
合同双方的权利
合同双方的义务
5. 医疗器械生产、检验、验收
医疗器械生产过程
医疗器械检验标准
医疗器械验收流程
医疗器械不合格处理
6. 医疗器械销售与售后服务
医疗器械销售渠道
医疗器械售后服务
医疗器械售后费用
7. 医疗器械知识产权
医疗器械知识产权归属
医疗器械知识产权保护
8. 合同履行与变更
合同履行方式
合同变更条件
合同变更程序
9. 违约责任
违约情形
违约责任承担
违约赔偿
10. 争议解决
争议解决方式
争议解决机构
争议解决费用
11. 合同解除
合同解除条件
合同解除程序
合同解除后的处理
12. 合同终止
合同终止条件
合同终止程序
合同终止后的处理
13. 合同附件
合同附件清单
合同附件内容
14. 其他约定事项
其他约定事项清单
其他约定事项内容
第一部分：合同如下：
第一条 合同订立
合同双方基本信息
甲方（医疗器械生产方）：名称、地址、法定代表人、联系方式
乙方（医疗器械外包方）：名称、地址、法定代表人、联系方式
合同订立的时间、地点
本合同于2023年X月X日，在市区大厦订立。
合同订立的目的
本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械外包过程中的权利、义务，确保医疗器械生产、检验、验收、销售及售后服务等环节的顺利进行。
第二条 医疗器械外包内容
医疗器械种类及规格
甲方委托乙方外包生产的医疗器械种类为：型号，具体规格详见附件一。
医疗器械数量
甲方委托乙方外包生产的医疗器械数量为：台。
医疗器械质量标准
乙方生产的医疗器械应符合国家相关质量标准，具体标准详见附件二。
医疗器械技术指标
乙方生产的医疗器械技术指标应符合甲方要求，具体指标详见附件三。
医疗器械交付时间
乙方应在2023年X月X日前完成医疗器械的生产，并交付甲方。
医疗器械验收标准
医疗器械验收标准详见附件四。
第三条 外包服务内容
外包服务项目
（1）医疗器械生产；
（2）医疗器械检验；
（3）医疗器械包装；
（4）医疗器械运输。
外包服务范围
乙方外包服务范围为：省、市、县。
外包服务期限
本合同有效期为自2023年X月X日起至2023年X月X日止。
外包服务费用
乙方提供的外包服务费用为人民币万元，支付方式详见附件五。
第四条 合同双方的权利与义务
合同双方的权利
（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供合格医疗器械；
（2）甲方有权对乙方进行监督，确保其履行合同义务；
（3）甲方有权要求乙方按照合同约定提供售后服务。
合同双方的义务
（1）乙方应按照合同约定，按时、按质、按量完成医疗器械生产；
（2）乙方应保证医疗器械质量符合国家相关标准；
（3）乙方应按照合同约定，提供售后服务。
第五条 医疗器械生产、检验、验收
医疗器械生产过程
乙方在医疗器械生产过程中，应严格按照合同约定和国家相关标准进行生产。
医疗器械检验标准
乙方生产的医疗器械应经甲方指定的检验机构进行检验，检验标准详见附件二。
医疗器械验收流程
甲方收到乙方交付的医疗器械后，应按照合同约定进行验收，验收流程详见附件四。
医疗器械不合格处理
如乙方生产的医疗器械不合格，乙方应按照合同约定进行整改，直至合格为止。
第六条 医疗器械销售与售后服务
医疗器械销售渠道
甲方委托乙方在省、市、县范围内销售医疗器械。
医疗器械售后服务
乙方应提供完善的售后服务，包括但不限于：产品使用指导、维修保养、故障排除等。
医疗器械售后费用
售后服务费用由乙方承担，具体费用详见附件五。
第七条 医疗器械知识产权
医疗器械知识产权归属
本合同中涉及的医疗器械知识产权归甲方所有。
医疗器械知识产权保护
乙方应采取有效措施，保护甲方医疗器械的知识产权，防止侵权行为的发生。
第八条 合同履行与变更
合同履行方式
甲乙双方应按照本合同约定的内容，全面履行各自的义务。
合同变更条件
（1）因不可抗力导致合同无法履行或无法按约定履行；
（2）双方协商一致，且不违反法律法规的变更。
合同变更程序
（1）任何一方提出变更合同要求时，应书面通知对方；
（2）双方应在收到变更通知之日起X日内，就变更内容达成一致意见；
（3）变更内容经双方签字或盖章后生效。
第九条 违约责任
违约情形
（1）乙方未按约定时间、数量、质量交付医疗器械；
（2）乙方未按约定提供售后服务；
（3）甲方未按约定支付外包服务费用；
（4）任何一方违反合同约定的其他义务。
违约责任承担
（1）违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金；
（2）违约金的具体数额由双方协商确定，但不得超过合同总金额的%；
（3）违约方还应赔偿守约方因此遭受的直接损失。
违约赔偿
违约方应在本合同约定的违约金支付期限内向守约方支付违约金。
第十条 争议解决
争议解决方式
甲乙双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同履行地人民法院提起诉讼。
争议解决机构
本合同争议解决机构为市区人民法院。
争议解决费用
争议解决费用由败诉方承担。
第十一条 合同解除
合同解除条件
（1）一方违约，经对方催告后在合理期限内仍未履行；
（2）一方违反合同约定的保密义务，导致对方利益受损；
（3）法律法规规定的其他解除情形。
合同解除程序
（1）一方提出解除合同，应书面通知对方；
（2）解除合同的通知送达对方后，合同自通知到达之日起解除。
合同解除后的处理
（1）解除合同后，双方应按照约定处理医疗器械、款项等事宜；
（2）解除合同后，违约方应承担相应的违约责任。
第十二条 合同终止
合同终止条件
（1）合同约定的期限届满；
（2）合同解除；
（3）双方协商一致终止合同。
合同终止程序
合同终止程序参照第十一条合同解除程序。
合同终止后的处理
合同终止后，双方应按照约定处理医疗器械、款项等事宜。
第十三条 合同附件
合同附件清单
本合同附件如下：
附件一：医疗器械种类及规格
附件二：医疗器械质量标准
附件三：医疗器械技术指标
附件四：医疗器械验收标准
附件五：外包服务费用明细
合同附件内容
合同附件内容详见各附件。
第十四条 其他约定事项
其他约定事项清单