全球门诊儿童超说明书用药现状的系统评价.pdf

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中国循证医学杂志 2012, 12(3): 305~313 论著二次研究
全球门诊儿童超说明书用药现状的系统评价
张伶俐1,2 李幼平1* 梁毅2,3 曾力楠2 刘怡2,3
1. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041);2. 四川大学华西第二医院药学部(成都 610041);
3. 四川大学华西药学院(成都 610041)
摘要目的系统评价国内外门诊儿童超说明书用药现状。方法计算机检索 PubMed、EMbase、CBM、
CNKI 和 VIP 数据库。纳入中、英文发表的 0 ~ 18 岁门诊儿童超说明书用药研究,bieg 工具评价研究质量,
描述性分析各级医疗机构和各年龄段儿童超说明书用药发生率、常见超说明书用药种类及其构成比。结果共纳
入 20 个横断面研究,合计 1 933 760 例儿童,5 262 573 条医嘱。结果显示①各级医疗机构门诊超说明书用药发生
率:初级医疗机构 %(IQR %,%),三级医疗机构 %(IQR %,%);②各研究一致报告新生儿、
婴儿或青少年超说明书用药发生率最高,年龄居中的普通儿童最低;③半数以上研究将呼吸系统用药、全身用抗
感染药、感觉器官和皮肤用药列为超说明书使用频率前 5 位;④有“无儿童用药信息”的超说明书用药分类的研
究提示该类超说明书用药发生率最高,无该分类的研究提示超年龄用药发生率最高。结论①全球门诊儿童超说
明书用药现象普遍存在,三级医疗机构发生率可能高于初级医疗机构,新生儿、婴儿和青少年可能高于其他年龄
组儿童;②住院儿童超说明书用药发生率可能高于门诊;③呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用
药的超说明书使用常见;④“无儿童用药信息”的超说明书用药和超年龄用药较常见。建议将来的研究应重点关注
儿童(或某年龄段儿童)药物临床试验尚处空白的领域。
关键词儿童;超说明书用药;系统评价;用药安全
Off -Label Drug Use in Outpatient Children: A Systematic Review
ZHANG Ling-li1,2, LI You-ping1*, LIANG Yi2,3, ZENG Li-nan2, LIU Yi2,3
1. Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China;
2. Department of Pharmacy, West China Second University Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China;
3. West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China
Abstract Objective To assess the global situation of off-label drug use in outpatient children. Methods A
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