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危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地推测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提升规章制度的目的性和针对性，能够确保安全生产，是落实“安全第一，预防为主〞的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的必需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。且在生产过程通常必需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
火灾是原料药生产企业中常见的危害。例如：
、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，碰到明火或静电，很容易发生着火事故;
、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾;、短路，造成过载、过热
现象，很容易发生火灾;
、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸
爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。爆炸主要有两种类型：
—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在碰到明火或静电时，就会产生化学爆炸。如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，%～%时，且碰到明火时所发生的爆炸
属于化学爆炸。
3、中毒和窒息
—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物质，对人体一个或多个器官产生有害影响的现象。如苯及其附属物是制药行业尤其是原料药生产中常用的原料，长时间接触此类物料会影响造血系统以及中枢神经系统。
当人员进入狭窄空间(如容器、沟槽等)作业时，如果空气中氧气的浓度低于17%,就会导致人体机体组织供养不够，引起头晕、恶心等症状，严重时导致昏迷，甚至死亡。如果人体长时间接触高浓度的物质,如乙醇、丙酮、乙醚等，就会抑制中枢神经，会导致昏迷。4、灼烫
当人体接触到某些化
学物质，例如盐酸、过氧化物、液化气体等，会造成皮肤烧伤或冻伤;接触到高温物体(如蒸汽管线或热水管线等)，会造成烫伤。
5、触电
触电—是由于电流及其转换成的其它形式的能量造成的伤害。人体工频摆脱电流是5-10毫安，当电流达到50毫安时，如得不到及时抢救，数分钟甚至数秒即可导致死亡。人员在操作电气设备或检修电气设施时，就存在触电的可能性。
6、机械伤害
人是各类设备、设施的操和控制者，当人体接触到运动部件、工具、加工件时会引起夹击、碰撞、卷入、割、刺等伤害。例如运转部件失控，飞出来伤人或衣服、肢体被卷入运转部位所造成的伤害等均属于机械伤害。