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专业合同封面
COUNTRACT COVER
甲 方： XXX
乙 方： XXX
PERSONAL
RESUME
2024年度医疗器械临床试验志愿者招募与管理合同
本合同目录一览
1. 合同双方基本信息
招募方
名称
地址
联系人
联系电话
管理方
名称
地址
联系人
联系电话
2. 试验项目基本信息
试验名称
试验目的
试验方案
试验期限
3. 志愿者招募条件
年龄要求
身体健康条件
知情同意
其他条件
4. 志愿者招募程序
招募方式
招募宣传
志愿者报名
初步筛选
详细筛选
5. 志愿者管理
志愿者培训
志愿者跟踪
志愿者权益保障
志愿者退出机制
6. 试验费用及支付
试验费用预算
费用支付方式
费用支付时间
7. 隐私保护
志愿者信息保密
数据保护
隐私权益保障
8. 试验数据管理
数据收集
数据处理
数据存储
数据安全
9. 合同解除与终止
合同解除条件
合同终止条件
合同解除或终止后的处理
10. 违约责任
招募方违约责任
管理方违约责任
志愿者违约责任
11. 争议解决
争议解决方式
争议解决机构
争议解决程序
12. 合同生效与终止
合同生效条件
合同终止条件
合同解除或终止后的处理
13. 其他约定
不可抗力
合同变更
合同附件
14. 合同签署
签署日期
签署地点
签署人员
第一部分：合同如下：
1. 合同双方基本信息
招募方
名称：医疗器械有限公司
地址：省市区路号
联系人：
联系电话：138xxxx5678
管理方
名称：临床试验管理中心
地址：省市区路号
联系人：
联系电话：139xxxx5678
2. 试验项目基本信息
试验名称：新型医疗器械临床试验
试验目的：评估新型医疗器械的安全性和有效性
试验方案：采用随机、双盲、对照的临床试验设计
试验期限：2024年1月1日至2024年12月31日
3. 志愿者招募条件
年龄要求：15周岁
身体健康条件：符合国家规定的健康体检标准
知情同意：志愿者需充分了解试验目的、过程、风险及权益，并签署知情同意书
其他条件：无严重慢性疾病，无过敏史，无药物滥用史
4. 志愿者招募程序
招募方式：通过线上线下相结合的方式进行志愿者招募
招募宣传：在官方网站、社交媒体、医院等渠道发布招募信息
志愿者报名：填写报名表，提交相关资料
初步筛选：根据招募条件对报名者进行初步筛选
详细筛选：对初步筛选合格的志愿者进行详细筛选，包括体检、面试等
5. 志愿者管理
志愿者培训：对入选志愿者进行试验相关知识和技能培训
志愿者跟踪：定期对志愿者进行健康状况和试验进展跟踪
志愿者权益保障：为志愿者提供合理的试验补偿和保险保障
志愿者退出机制：志愿者可随时退出试验，并得到相应补偿
6. 试验费用及支付
试验费用预算：万元
费用支付方式：银行转账
费用支付时间：每月月底前支付当月费用
7. 隐私保护
志愿者信息保密：对志愿者个人信息严格保密，不得泄露给第三方
数据保护：对试验数据采取加密存储和传输措施，确保数据安全
隐私权益保障：尊重志愿者隐私权益，对违反隐私保护规定的行为追究责任
8. 试验数据管理
数据收集：按照试验方案收集志愿者试验前、中、后的各项数据
数据处理：对收集到的数据进行清洗、整理和分析
数据存储：将处理后的数据存储在安全的数据中心，确保数据安全
数据安全：采用加密技术保护数据，防止未经授权的访问和泄露
9. 合同解除与终止
合同解除条件：任何一方违反合同约定，经对方书面通知后未在合理期限内纠正的
合同终止条件：试验项目因不可抗力原因无法继续进行，或试验项目已达到预期目标
合同解除或终止后的处理：合同解除或终止后，双方应按照约定进行财产清算和债务清偿
10. 违约责任
招募方违约责任：因招募方原因导致试验无法正常进行，赔偿管理方及志愿者相应损失
管理方违约责任：因管理方原因导致试验数据泄露或试验结果失实，承担相应法律责任
志愿者违约责任：志愿者未按试验方案要求参与试验，或提供虚假信息，取消试验资格并承担相应责任
11. 争议解决
争议解决方式：双方友好协商解决争议
争议解决机构：若协商不成，提交仲裁委员会仲裁
争议解决程序：按照仲裁委员会的仲裁规则进行
12. 合同生效与终止
合同生效条件：双方签字盖章后生效
合同终止条件：合同约定的终止条件成就，或双方协商一致解除合同
合同解除或终止后的处理：合同解除或终止后，双方应按照约定进行财产清算和债务清偿
13. 其他约定
不可抗力：因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任
合同变更：任何一方提出合同变更，需书面通知对方，经双方协商一致后生效
合同附件：本合同附件与本合同具有同等法律效力
14. 合同签署
签署日期：2024年1月1日
签署地点：省市区路号
签署人员：招募方代表：；管理方代表：
第二部分：第三方介入后的修正
15. 第三方介入