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审 核 的 启 动 和 准 备
审核启动和准备阶段的重要活动
----确定审核目的、范围和准则
----确定审核的可行性（可简化）
----指定审核组长和构成审核组
----与受审核方建立初步联络（可简化）
----文献评审（搜集并审阅有关文献）
----制定审核计划
----现场审核前审核组内部沟通和工作分派
----准备审核工作文献
1 确定审核目的
----不一样类型的QMS审核其审核目的不一样
----同一类型的审核在不一样状况下也会有不一样的审
核目的
----审核目的可包括
●确定QMS或其一部分与审核准则的符合程度
●评价QMS满足法律法规和协议规定的能力
●评价QMS实现目的的有效性
●识别QMS潜在的改善
----每一次内部审核都应确定该次审核的审核目的
2 确定审核范围
----审核范围是审核的内容和界线
----确定审核范围就是确定
●实际位置
●组织单元
●产品、活动和过程
●覆盖的时期
确定审核范围应考虑的原因
----所根据的QMS原则和/或其他规定
----与产品有关的合用的法律法规
----质量管理体系覆盖的产品
----组织QMS所需的过程及其删减
----组织单元的设置及实际位置的分布
----审核所覆盖的时期
3 确定审核准则
----组织现行有效的QMS文献
----建立、实行质量管理体系所根据的标
准（如GB/T19001-原则）
----合用于组织的产品和过程的法律法规
----与有关方（如顾客）签订的协议
4 确定审核的可行性（可简化）
----时机：构成审核组之前
----目的：保证审核可以实行
----执行人：负责管理审核方案的人员或指定的
审核组长
----应考虑的原因
●与否获取了筹划审核所需的信息
●受审核方（部门）的合作
●与否为审核提供了充足的时间和资源
5 审核组长
----负责内部审核或管理审核方案的人员指派审核组长
----审核组长对审核所有阶段的工作负责
----选择审核组长需考虑的原因
●资格 ●专业能力 ●审核经验 ●组织能力
----任务和职责
●对审核进行筹划并有效地运用资源
●组织和指导审核组组员
●主持首、末次会议及审核组内部沟通
●控制和协调审核活动
●代表审核组与受审核方沟通
●组织评审审核发现并得出审核结论
●组织编制和完毕审核汇报
●履行和完毕审核员承担的任务和职责
6 构成审核组
----负责内部审核或管理审核方案的人员构成审核组
----审核组可以包括：
审核组长、审核员、实习审核员、技术专家
●审核组：实行审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专
家提供支持。
注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。
注2：审核组可包括实习审核员。
●审核员：有能力实行审核的人员。
●技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员。
注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文
化有关的知识或技术。
注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。
----观测员可以随行审核组，但不是审核组组员
构成审核组应考虑的原因
----审核的目的、范围、准则和审核时间
----审核组的整体能力
----审核组组员独立于受审核活动并避免利
益冲突
----审核组内部和审核双方有效协作的能力