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专业合同封面
COUNTRACT COVER
甲 方： XXX
乙 方： XXX
PERSONAL
RESUME
2025年度医疗器械临床试验项目合作变更协议模板
甲方（采购方）：
甲方名称：______
甲方地址：______
甲方联系方式：______
法定代表人（如有）：______
乙方（供应方）：
乙方名称：______
乙方地址：______
乙方联系方式：______
法定代表人（如有）：______
一、临床试验项目描述
1. 项目名称与内容
项目名称为______，项目内容为______（详细说明如研究目的、研究方法、研究对象等）。
项目应符合国家相关临床试验规范以及甲方特定的研究要求（如伦理审查、数据保密等）。
乙方保证所开展的临床试验项目在正常进行条件下，自项目启动之日起______年内（具体时长）不出现因项目质量问题导致的试验失败或数据错误。
2. 项目质量要求
乙方提供的临床试验服务应具备质量合格证明文件，如伦理审查批件、质量检测报告等。
项目的质量应满足医疗器械临床试验的设计要求，包括但不限于安全性、有效性、合规性等方面的要求。
乙方保证所提供的服务在正常使用条件下，自交付之日起______年内（具体时长）不出现因服务质量问题导致的试验失败或数据不准确。
二、项目数量与价格
1. 项目数量
甲方预计开展的临床试验项目数量如下：
项目1：数量为______（单位）。
项目2（如有）：数量为______（单位）。
实际开展的项目数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在项目启动前______天（具体时长）发出。
2. 项目单价与总价
项目1的单价为______元/（单位），项目2（如有）的单价为______元/（单位）。
本合同项目总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际开展的项目数量和相应单价结算为准。
三、项目开展时间与地点
1. 项目开展时间
乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始开展首批项目。
对于后续批次（如有）的项目，乙方应根据甲方研究进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内开展。
2. 项目开展地点
乙方将项目开展在甲方位于______（详细地址）的试验现场或甲方另行书面指定的地点。
四、项目资料与交付
1. 资料要求
乙方负责对项目资料进行整理和保存，确保资料完整、准确、及时地提供给甲方。
项目资料应包括但不限于研究方案、知情同意书、临床试验报告等。
2. 交付责任
乙方承担项目资料整理和保存的责任，并在项目结束后按照约定时间将全部资料交付给甲方。
在交付过程中如发生资料丢失、损坏等情况，乙方应及时补充完整，并承担因此给甲方造成的损失。
五、双方权利与义务
1. 甲方权利与义务
权利：
有权对乙方开展的临床试验项目进行监督和评估，如发现项目不符合要求，有权要求乙方进行整改或暂停项目。
有权根据研究进展调整项目开展计划，但应按照本合同约定的程序通知乙方。
义务：
在合同规定的时间内接受乙方开展的临床试验项目，并按照合同约定支付费用。
为乙方开展项目提供必要的协助，如提供临床试验场地、设备等。
2. 乙方权利与义务
权利：
在按照合同要求开展项目后，有权要求甲方按照约定支付费用。
如因甲方原因导致项目延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。
义务：
按照合同约定的时间、地点、内容和质量开展临床试验项目。
对甲方提供的与项目相关的临床试验信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。
六、检验与评估
1. 检验方式
乙方在项目开展过程中应对临床试验数据进行自检，确保数据真实、准确、完整。
甲方在收到临床试验数据后的______个工作日内（具体时长）进行评估，可以采用抽检或全检的方式。
2. 评估标准
评估标准以本合同约定的项目名称、内容、质量要求以及国家相关临床试验规范为准。
如评估不合格，甲方应在评估后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新进行试验等。
七、付款方式与期限
1. 预付款
合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。
2. 进度款（如有）
根据项目进度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的工作后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。
3. 尾款
在乙方完成所有项目工作且经甲方评估合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。
八、违约责任
1. 甲方违约责任
若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。
如甲方无故要求乙方进行不必要的试验或评估，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于试验费用、人员费用等。
2. 乙方违约责任
若乙方未按照合同约定的时间、地点、内容或质量开展临床试验项目，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。
如乙方提供的临床试验数据不符合合同要求，应负责重新进行试验，并按照合同总价的______%向甲方支付违约金；如因数据质量问题给甲方研究造成损失，乙方应承担全部赔偿责任。
九、合同的变更与解除
1. 变更
本合同的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本合同的组成部分，具有与本合同同等的法律效力。
2. 解除
除本合同约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本合同。
若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本合同，并要求违约方承担相应的违约责任。
十、不可抗力
1. 定义
本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。
2. 责任免除
在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行合同义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。
如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决合同的履行问题，如变更合同内容或解除合同等。
十一、争议解决
1. 协商
本合同履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。
2. 诉讼
若协商不成，双方同意将争议提交合同签订地的人民法院进行诉讼解决。
十二、保密条款
1. 保密内容
双方应对在合同履行过程中知悉的对方临床试验信息、技术秘密以及其他机密信息（包括但不限于试验数据、设计方案等）予以保密。
2. 保密期限
保密期限自合同签订之日起至合同履行完毕后______年（具体时长）止。
十三、合同生效与有效期
1. 生效
本合同自双方代表签字（或盖章）之日起生效。
2. 有效期
本合同有效期自生效之日起至双方权利义务履行完毕之日止。
甲方代表（签字）： ______
签署日期： ______年______月______日
乙方代表（签字）： ______
签署日期： ______年______月______日
见证人（如适用）： ______
见证人签字： ______