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2025年质量岗位职责（精选篇）
篇1：质量岗位职责
1、协调本院的质量管理工作，对药品质量负有监督、检查、管理责任，并对药品质量具有裁决权。
2、宣传贯彻执行有关质量方针、政策、法规，推进规范药房建设工作，并督促执行药品质量管理的规章制度。
3、坚持原则，掌握标准，指导质量管理、验收、养护人员做好药品质量的验收养护和管理工作，开展质量管理活动，严格把好质量关。
4、负责首次进货企业和首次购进品种的质量审核。
5、负责不合格药品报损的审核工作，负责填报销毁申请和销毁记录，并对销毁过程进行监督。
6、负责指导、组织质量信息的收集，发放和管理工作，负责协助本院其它科组织有关质量培训和教育工作。
7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。负责药品质量的查询和记录处理工作。
篇2：质量岗位职责
1、技术人员职位，在上级的领导和监督下定期完成量化的工作要求，并能独立处理和解决所负责的任务；
2、依据产品研发进度完成质量开发任务，并实施连续性检查、测试和分析制度，确保符合质量标准的产品生产；
3、对产品生产过程中各工序的质量检查；
4、进行原材料、()半成品和成品的样本检测和质量检测；
5、负责产品生产、交付过程的质量异常的处理和跟踪；
6、编制产品/零件检验规范和产品审核指导书；
7、负责获取客户的质量要求，组织相关单位分析原因及对策报告，提出质量改进方案以改进质量、成本和整体效率。
篇3：质量岗位职责
1、执行有关工程质量的政策及施工验收规范、质量检验评定标准和有关规程，对施工质量负有监督、检查把关的'责任。
2、参加质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作，负责对单位工程和分部、分项、隐蔽工程检验记录的签证。
3、对违反国家规定、规范和忽视工程质量的有关单位和个人提出批评和处理意见，对不符合质量标准的工程，有权责令停工，行使质量否决权。
4、掌握工程质量信息，搞好质量预测预检，负责工序过程控制。
5、指导兼职质量员的质检工作，负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。
6、负责分项、分部验评资料齐全、有效，按时填报“分部分项工程质量检查统计 报表”。
篇4：质量负责人岗位职责
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
篇5：质量负责人岗位职责
《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
，对质量目标、计划的实施负责。
、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
。
篇6：质量负责人岗位职责
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理，提供质量管理系统支持及员工培训，;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
篇7：质量负责人岗位职责
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现;
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的审核;
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
篇8：质量负责人岗位职责
(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
篇9：质量负责人岗位职责
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
篇10：质量负责人岗位职责
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9. 上级领导交办的其它临时任务。
篇11：质量总监岗位职责精选
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;
2、负责公司产品的品质管理工作;
3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;
4、推进质量管理体系认证;
5、推广先进的质量管理手法;
6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。
7、完成其他上级领导交代的任务及工作。
篇12：质量总监岗位职责精选
，制定检验标准;
、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理，对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;
、判责，追根溯源，找出根本原因、制定防再发措施，降低客户投诉率，提高客户满意度;
，协助总经理进行内审与管评，对各部门体系工作进行督促和指导，确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;
，人员培养、激励、考核等。
篇13：质量总监岗位职责精选
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。
篇14：质量总监岗位职责精选
1、建立和完善品质管理体系，主导客户审核，负责对供货方质量体系的评审
2、制定质量指标，制定质量管理工作计划与实施方案，确保质量指标的达成。
3、制定质量管理制度和产品质量改进计划，降低质量成本。
4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式，并监督落实。
5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势，并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
篇15：质量总监岗位职责精选
(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;
(2) 按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件;
(3) 负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行;
(4) 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;
(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
(9) 负责国外客户及国外审计(如：WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;
(10) 作为公司的质量授权人。