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张海燕; August 12,
供应商在医学实验室认可中的作用
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试验室和供给商关系 相互依靠，共同推进检验医学发展
试验室
供给商
需求
学术力量
效率和质量提升
试验室质量管理标准化
产业化
技术发展和革新
标准化
更高质量和服务
供应商在医学实验室认可中的作用
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ISO 15189 管理要求 外部服务和供给
试验室有哪些外部服务和供给？列出控制清单；
对供方进行调查、评价、选择，提供合格供给商名目；
明确供给品检验验收方法和标准；
对可能影响服务质量外部服务和供给必须经过检验或验收合格后才能投入使用；
建立库存控制系统。
物流服务
产品质量
技术服务
供应商在医学实验室认可中的作用
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供给商作用 产品质量确保
分析性能符合临床要求
TAT 时间满足要求
仪器设备故障率低
方法学原理
方法学操作复杂程度，人员操作时间和技能要求
试剂和其它消耗品稳定性
试验室操作生物安全性
……
供应商在医学实验室认可中的作用
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供给商作用 专业物流管理
运输管理
环境控制
温度监控和检测
供应商在医学实验室认可中的作用
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供给商作用 应用及维修技术支持
设备维护保养、校准及校准验证
检测系统应用培训
处理试验室日常工作中出现问题
服务响应时间
供应商在医学实验室认可中的作用
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文件编写指导
2
试验室管理 & 试验室认可 供给商处理方案
技术培训和检测系统校准维护
3
溯源性检测系统
1
试验室管理和
试验室认可服务
5
组织试验室认可交流活动
室内质控室间化比对
4
供应商在医学实验室认可中的作用
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检验结果溯源性 溯源性目标
病人新鲜样品检验结果含有溯源性
供应商在医学实验室认可中的作用
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校准品
一级标准
新鲜病人样品
参考值结果
标化
检测
检测
取得
可比性良好
取得
校准
参考系统
常规检测系统
惯用方法
常规方法结果
参考方法
检验结果溯源性 溯源性目标
供应商在医学实验室认可中的作用
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检验结果溯源性 校准品作用
桥梁 — 使 常规系统 保持与参考系统 对病人新鲜样品检测结果含有长久可比性。
参考系统
校准品
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