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黄 仲 义
.6.
抗菌药物遴选
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主要内容
相关抗菌药品合理应用直接相关法规规章、制度及75号文
合理应用抗菌药品评价标准
医院药学部门落实75号文应做几件基本事
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相关抗菌药品合理应使用方法规、规章、制度（一）
伴随医疗体制改革深化，以及我国制药工业发展，抗菌药品应用具种、数量均突飞猛进，已成临床应用主要品种。在上海从90年代早期，抗菌药品占药品费用总量30-35%。经过近20年努力虽现已降至20%左右，但从全衡。有些地域比如成都、武汉等仍占到30%左右（HPDIS资料）。抗菌药品误用、滥用仍较普遍，急需加强管理。
抗菌药物遴选
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相关抗菌药品合理应使用方法规、规章、制度（二）
由中华医学会、中华医院管理协会药事管理专业委员会及中国药学会医院药学专业委员会三学会于年公布了《抗菌药品临床应用指导标准》。
上海市于年颁布了上海市《抗菌药品临床应用指导标准》，于同年3月1日起实施。
年4月卫生部公布卫办医发【】48号文，“关于深入加强抗菌药品临床应用管理”通知:意在加强抗菌药品应用管理，尤其是加强喹诺酮类应用管理。
“48号文”问世后各方反响热烈，但分歧较多。卫生部在倾听各方意见后又于年公布了卫办医改发【】38号文：意在深入加强喹诺酮合理应用，建立预警制度，严格执行抗菌药品分级管理制度及深入规范围手术期抗菌药品应用。
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相关抗菌药品合理应使用方法规、规章、制度（三）
从年至年短短五年中，虽卫生部屡次关注我国抗菌药品合理应用事项，但近年伴随全世界细菌耐药发展多重耐药，泛耐药以及超级细菌等问题提出，故深入加强抗菌药品管理已是抗菌药品临床应用中重大问题。卫生部为此于年4月又公布了卫医改革便函【】75号文，提出了由卫生部及各级对应卫生行政部分负责本行政区域内医疗机构抗菌药品临床应用监督管理【75号文第三条】。由此文开始，抗菌药品合理应用已不再是一个医疗技术问题，而由此开始纳入了由行政监督管理新地位。
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相关抗菌药品合理应使用方法规、规章、制度（四） 年75号文关键点（一）
75号文共6章53条，关键点以下：
抗菌药品合理应用成为卫生行政部门直接职责，明确医疗机构责任人是第一责任人（第8条）
明确提出抗菌药品临床应用分级权限与管理（第6条第19条50种与35种）
明确各级医院均须成立抗菌药品管理工作组及职责（第10条及第11条）
明确提出在二级以上医院设置感染科与感染临床药师（第12、13条），及临床微生物室（第14条）【上海静安区中心医院上世纪80年代就在临床药理科内设置了临床微生物室，每三月向临床通报本院临床分离菌株及耐药情况，但一直遭到非议，最终被行政强行取缔】
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相关抗菌药品合理应使用方法规、规章、制度（四） 年75号文关键点（二）
明确要求通用名下抗菌药品剂型及各类抗菌药品种类并需向上级卫生行政部门立案（第19条及20条），这就使抗菌药品应用从技术上监管进入了行政监管，同时要求了定时更新与临床采购步骤（第22及23条）
虽38号文就提出抗菌药品分级使用权限，但未曾全方面落实，75号文再次重申非限制、限制及特殊使用三级权限并下达对应目录（第24条）
75号文一个新创意是将抗菌药品与精麻药品一样对医师、药师处方及调剂权需有审批授权制(第26、27条）以及考评取消制度（第44条）
75号文对特设监督管理章节要对第一责任人建立奖惩制度包含约谈、通报、免职，这开创行政责任人要对医疗实践责任负担奖惩后果第一先例（整个第四章）以及第五章要求对应法律责任。
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合理应用抗菌药品评价标准
最高疗效
临床评定
试验室评定
最大安全性
药品直接损害
潜在药品损害
合理性价比
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影响抗菌药品合理应用
诊疗偏差
抗菌谱选择不妥
治疗方案不妥
未考虑病员特殊情况
未考虑药品特点
安全性评定不足
主要原因
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优化抗菌药品治疗（一）
抗菌药品优化治疗目标
提升康复率
诊疗
死亡
生存
药品
所以为提升康复率必须优化早期诊疗与治疗
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