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抗体工程制药专家讲座
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一、基本概念
1、抗体（antibody，Ab）
指机体免疫细胞被抗原激活后，由B淋巴细胞增殖分化成浆细胞所产生、可与对应抗原发生特异性结合免疫球蛋白。
主要分布在血清中，也分布于组织液及外分泌液中。
即能与对应抗原特异性结合含有免疫功效球蛋白。
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2、免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig ）
含有抗体活性或化学结构上与抗体相同球蛋白。
因结构不一样可分为IgG、IgA、IgM、IgD和IgE 5种。
免疫球蛋白是结构及化学概念，而抗体是生物学及功效概念。
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3、抗原（antigen，Ag）
一类能刺激机体免疫系统使之产生特异性免疫应答，并能与对应免疫应答产物(抗体)在体内外发生特异性结合物质。
抗原基本特征有两种，一是诱导免疫应答能力，也就是免疫原性，二是与免疫应答产物发生反应，也就是反应原性。
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抗原分类
完全抗原（complete antigen）
简称抗原。是一类现有免疫原性，又有反应性性物质。如大多数蛋白质、细菌、病毒、细菌外毒素等都是完全抗原。
不完全抗原
即半抗原，是只含有免疫反应性，而无免疫原性物质。如：多糖、青霉素、磺胺剂和花粉等。半抗原与蛋白质载体结合后，就取得了免疫原性。
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4、抗原表位（epitope）
指抗原分子中决定抗原特异性特殊化学基团。
又称为抗原决定簇。
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抗体工程制药 （antibody engineering pharmaceutics）
是指利用基因工程、细胞工程和转基因动植物技术生产抗体药品过程。
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抗体药品应用
治疗肿瘤
当前在临床中使用肿瘤治疗药品多数存在“敌我不分”问题，即在杀死肿瘤细胞同时，也破坏了人体正常细胞。
“生物导弹”为处理这个难题提供了一个理想思绪。“生物导弹”，即将各种毒素、放射性同位素、化疗药品与识别肿瘤特异抗原或肿瘤相关抗原抗体偶联后，能够特异杀伤肿瘤细胞一类药品。这种药品经由静脉注入人体内，药效分子集中作用于肿瘤细胞，既增强疗效又降低对机体毒副作用。放射性同位素与抗体偶联物在体内能将前者运至药靶部位，并经过其放射性活性杀伤靶细胞。
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逆转器官移植排斥
进行器官移植时，能够采取一些抗体类药品来逆转器官移植引发排斥反应。如最早同意（1986年）进入美国市场治疗性抗体类药品——抗CD3单抗即被用于肾、心脏、肝脏移植排斥逆转。
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当前正在进行开发和已经投入市场抗体药品主要有以下几个用途：
1．器官移植排斥反应逆转；
2．肿瘤免疫诊疗；
3．肿瘤免疫显像；
4．肿瘤导向治疗；
5．哮喘、牛皮癣、类风湿性关节炎、红斑狼疮、急性心梗、脓毒症、多发性硬化症及其它本身免疫性疾病；
6．抗独特型抗体作为分子瘤苗治疗肿瘤；
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