文档介绍：药材种植与GAP规范
Guizhou Institute of Technology
2016年9月
第一章药材GAP规范化种植概论
GAP是良好农业规范(Good Agricultural Practice)的简称。
它是以危害分析与关键控制点(P)、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础,避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和农事过程不当操作带来的产品危害。
在学****本门课程之前,有没有同学知道什么是“GAP”?
ChinaGAP意为中国良好农业操作规范,该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范。 良好农业规范---控制点与符合性规范系列国家标准,包含大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生猪、家禽等农产品。这套标准已于2006年7月正式发布实施。
中药材GAP的概念
中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,也是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
我国《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,并于2002年6月1日起施行。
药材GAP种植的目的和意义
中药材GAP的目的
实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
中药材GAP的内容
中药材GAP是对中药材生产中各主要环节提出的要求,在GAP中对条文执行严格程度的用词是:“宜”,反义词“不宜”,“应”与“不应”,“不得”或“必须”等字样。
GAP是管理体系,它既注重过程控制,也注重产品终端检验。
GAP内容既包括硬件设施也包括软件程序与管理(软件的设计与管理和硬件设施同等重要)。
GAP共十章五十七条,其内容简介如表:
章数
项目
条款(编号)
主要内容
第一章
总则
1—3
目的意义
第二章
产地生态环境
4—6
对大气、水质、土壤环境条件要求
第三章
种质和繁殖材料
7—10
正确鉴定物种,保证种质资源质量
第四章
栽培与养殖管理
植物栽培:11—16
制定植物栽培和动物养殖的SOP,对肥、土、水、病虫
害的防治等提出要求
动物养殖:17—25
第五章
采收与初加工
26—33
确定适宜采收时期,对采收、初加工、干燥等提出了具体要求
第六章
包装、运输与贮藏
34—39
每批有包装记录,运输容器洁净,贮藏通风、干燥、避光等条件
第七章
质量管理
40—44
质量管理及检测项目:性状鉴别、杂质、水分、灰分、浸出物等提出了具体要求
第八章
人员和设备
45—51
受过一定培训的人员及对产地、设施、仪器设备的要求说明
第九章
文件管理
52—54
生产全过程应详细记录,有关资料至少保存5年
第十章
附则
55—57
补充说明,术语解释
中药材GAP基地建设的原则和要求
GAP生产对基地选择的原则
药材的产地环境与药材的质量、产量密切相关。从目前认识,中药的活性成分大多是基因在一定条件下的表达产物,即次生代谢产物,它与遗传基因有关,对环境也有相当大的依赖性。因此,必须十分重视生产基地和生态环境的选择和建造。
对生产基地的选择的原则:
一、区域性:土壤、气候表现出的地带性与动植物的区域分布密切关联。植物的地理分布既表现在地球上的空间分布,也显示其种群发生、发展与分布的时间概念(漫长种群发育的历史)。
二、安全性:即要求药材不受污染。药材生产地区无污染源(如矿山、化工厂等)。空气、土壤、水源应达到规定的质量标准,以保证生产的药材符合国家规定的安全指标等。
三、可操作性:药材生产基地即要求优越的自然环境,也需要良好的社会环境,它包括当地人文状况、经济状况、投资环境以及交通、供水、动力、通讯、治安等。