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医疗行业企业测量系统分析报告.pptx

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医疗行业企业测量系统分析报告.pptx

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汽车行业质量体系
系列培训教材
1
医疗行业企业测量系统分析报告
第1页
课程纲领:
测量系统分析意义和目标;
测量系统分析定义:
测量系统、量具、测量、测量过程;
测量系统分析基础知识:
1)、测量系统统计特征:偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性、分辨力
2)、理想测量系统
3)、测量系统共同特征
4)、测量系统评定步骤和准备
计量型测量系统分析方法
1)偏倚
2)稳定性
3)线性
4)重复性和再现性(R&R)
计数型测量系统分析方法
1)小样法
2)大样法
2
医疗行业企业测量系统分析报告
第2页
测量主要性
假如测量出现问题,那么合格产品可能被判为不合格,不合格产品可能被判为合格,此时便不能得到真正产品或过程特征。
所以,要确保测量结果准确性和可信度。
PROCESS
原料




测量
测量
结果
合格
不合格
测量
3
医疗行业企业测量系统分析报告
第3页
测量误差
Y = x +ε
測量值 = 真值(True Value)+測量誤差
戴明說沒有真
值存在
一致
4
医疗行业企业测量系统分析报告
第4页
测量误差起源:
nDiscrimination 分辨能力
nPrecision 精密度 (Repeatability 重复性)
nAccuracy 准确度 (Bias偏差)
nDamage 损坏
nDifferences among instruments and fixtures (不一样仪器和夹具间差异)
nDifference in use by inspector 不一样使用人员差异(Reproducibility再现性)
nDifferences among methods of use (使用不一样方法所造成差异)
nDifferences due to environment (不一样环境所造成差异)
5
医疗行业企业测量系统分析报告
第5页
测量变异说明
6
医疗行业企业测量系统分析报告
第6页
为何要进行测量系统分析
即使量具经过检定或校准,因为人、机、料、法、环、测等五方面原因,会带来测量误差。
检测设备检定或校准不能满足实际测量需要。
所以,还需要对测量系统进行评价,分析测量结果变差,从而确定测量系统质量,以满足测量需要。
满足QS9000、ISO/TS16949标准要求:
ISO/TS16949::为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果变差,必须进行适当统计研究。此要求必须适合用于在控制计划中提及测量系统。这些分析方法以及接收准则使用必须符合用户测量系统分析参考手册。采取其它分析方法和接收准则必须取得用户同意。
7
医疗行业企业测量系统分析报告
第7页
测量系统分析目标
利用统计分析方法,确定测量系统测量结果变差(测量误差),了解变差起源。
从而确定一个测量系统质量,而且为测量系统改进提供信息。
确保所用统计分析方法及判定准则一致性。
8
医疗行业企业测量系统分析报告
第8页
测量系统基本知识和概念
术语
测量系统及其统计特征
分辨力、稳定性、偏倚 、重复性、再现性、线性
理想测量系统
测量系统共同特征
测量系统评定步骤和准备
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医疗行业企业测量系统分析报告
第9页
术语
测量:赋值给详细事物以表示他们之间关系。而赋予值定义为测量值。
量具:任何用来取得测量结果装置,经惯用来特指用在车间装置,包含用来测量合格/不合格装置。
测量系统: 用来对被测量特征赋值操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员集合。
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医疗行业企业测量系统分析报告
第10页