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温州医学院流行病学教研室
金 嵘
诊断试验专题知识专家讲座
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第一节、概 述
概念
诊疗是应用各种试验．医疗仪器等伎俩对病人进行检验，以确定或排除疾病试验方法．
试验室检验 仪器诊疗 病史体检等
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试 验 指 标
主观指标：症状
半客观指标：体征
客观指标：试验室检验、特殊检验
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诊疗试验评价意义
１．对诊疗试验应用价值进行科学评价
２．为临床医生合理选取诊疗试验并正确
解释结果提供科学依据．
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二、诊疗试验评价
检测方法应符合快速、简便、经济、安全及真实可靠标准。
从方法学上评价一项试验时要考虑到真实性、可靠性和实用性三方面。
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（一）真实性（Validity）
真实性又称效度,指测量值与实际值符合程度。是诊疗试验评价最主要内容．
对一筛检方法真实性评价使用灵敏度、特异度和约登指数等指标。
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表1 按所定诊疗标准将人群分组 诊疗试验 按“金标准”诊疗 有病 无病 阳 性 a（真阳性） b（假阳性） 阴 性 c（假阴性） d（真阴性）
(sensitivity，Se)=a/(a+c)
（FN）=c/(a+c)＝1－a/(a+c)
(specificity，Sp)=d/(b+d)
（FP）=b/(b+d)＝1－d/(b+d)
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灵敏度：真阳性率，由金标准诊疗为“有病”病例中，经诊疗试验检测为阳性例数百分比。反应检出病例能力，
灵敏度(sensitivity，Se)=a/(a+c)
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假阴性率：称漏诊率，由金标准诊疗为“有病”病例中，诊疗试验结果为阴性百分比，即实际有病而被该诊疗试验错误地判为无病百分比，
假阴性率（FN）=c/(a+c)＝1－a/(a+c)
=1－Se
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特异度：真阴性率，是在金标准诊疗为“无病”例数中，经诊疗试验检测为阴性例数百分比，反应该试验排除非病例能力，与非病例组相关。
特异度(specificity，Sp)=d/(b+d)
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