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掌握:
1. 临床研究证据分类
2. 临床研究证据分级标准
3. 证据评价基本要素
熟悉:
1. 临床研究证据起源、证据评价基本内
容
2. 惯用证据评价工具
了解:
影响证据质量原因
循证医学证据的评价专家讲座
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主要内容
一、概述
二、证据起源
三、证据分类
四、证据分级
五、证据评价
六、影响证据质量原因
七、证据评价举例
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一、概述
证据是循证医学基础与关键
证据质量决定循证医学决议正确性和科学性
证据应含有真实性、临床主要性、适用性
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二、证据起源
现有证据资源库包含各种电子数据库、出版书籍、公开发表期刊、网站、会议文件等,能够经过计算机或手工检索方法,获取所需证据。
医学决议者能够依据临床实践工作中发觉问题,开展原始研究或二次研究来生产和创造证据。
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三、证据分类
(一)按照产生证据研究方法分类
原始研究证据(primary research evidence) 是指以临床病人或小区居民为研究对象,开展临床诊疗、治疗、预防和干预等随机对照试验、队列研究或病例对照研究等,获取原始资料,并进行分析、总结后,取得研究证据。
这类证据数量庞大,更新速度快。
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三、证据分类
2. 二次研究证据(secondary research evidence) 是指经过全方面搜集某一问题全部原始研究证据文件,应用系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、综合评定后形成证据。
这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到更高层次证据,所以,更新速度较原始研究慢,数量也少于原始研究。
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三、证据分类
(二)按照使用证据者需求分类
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三、证据分类
(三)按照临床研究问题类型分类
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四、证据分级
证据质量分级标准和方法:不停发展与完善
牛津大学循证医学中心证据分级标准
GRADE标准
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表4-1 年牛津证据分级(以病因、治疗、预防部分为例)
推荐强度
证据分级
病因、治疗、预防
A
1a
1b
1c
同质RCTs系统评价
单个RCT(可信区间窄)
全或无(传统治疗全部无效)
B
2a
2b
2c
3a
3b
同质队列研究系统评价
单个队列研究(包含低质量RCT,如随访率<80%)
结局性研究
同质病例-对照研究系统评价
单个病例-对照研究
C
4
病例系列汇报(包含低质量队列研究及病例-对照研究)
D
5
基于经验未经严格论证教授意见
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