药物分析课件专家讲座.pptx

文档介绍：该【药物分析课件专家讲座 】是由【知识徜徉土豆】上传分享，文档一共【128】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药物分析课件专家讲座 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。Espresso.******@
药品分析电子课件
1
药物分析课件专家讲座
第1页
第一章
药品分析基础知识
2
药物分析课件专家讲座
第2页
药品，指用于预防、治疗、诊疗人疾
病，有目标地调整人生理机能并要求有适
应症、使用方法和用量物质，包含药材、中药
饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗生素、
生化药品、放射性药品、血清制品和诊疗药
品等。
《药品管理法》第一百零二条
药品是一个特殊商品
3
药物分析课件专家讲座
第3页
《药品管理法》第三十二条要求
药品必须符合国家药品标准
4
药物分析课件专家讲座
第4页
《药品管理法》第十二条
药品生产企业必须对其生产药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制订中药饮片炮制，不得出厂。
5
药物分析课件专家讲座
第5页
第一节 药品质量标准
一、药品质量标准及其制订标准
（一）药品质量标准
1. 法定药品质量标准
6
药物分析课件专家讲座
第6页
国家药品监督管理局药品标准
中华人民共和国药典
国家药品标准
法定药品质量标准
中国药典
局颁标准
7
药物分析课件专家讲座
第7页
*是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵照法定依据
*是国家对药品质量及检验方法所作技术要求
药品质量标准
含有法律效应
8
药物分析课件专家讲座
第8页
（1）地方药品标准
（2）临床试验用药品标准
（3）暂行或试行药品标准
（4）药厂内部标准
（5）医院自制药品标准
2. 其它药品质量标准
9
药物分析课件专家讲座
第9页
1. 坚持质量第一
（二）药品质量标准制订标准
安全、有效
2. 有针对性
注意各个步骤
3. 方法先进
准确、灵敏、
简便、快速
4. 程度要求要恰当
10
药物分析课件专家讲座
第10页