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杨 海
上海市第六人民医院 后勤管理处
上海市医学会临床医学工程专科委员会医用耗材管理学组
医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用
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提 纲
背景
循证评价作用、方法及实践
经济学评价作用、方法及实践
循证评价与经济学评价结合
体会
医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用
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背 景
循证管理体系建立
杨海. 医用耗材循证管理. 中国医疗器械杂志年2期
代瑾. 耗材管理也循证. 中国医院院长年8期
“加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和使用步骤价格控制和管理”
（摘自《关于深化医药卫生体制改革意见》第十一点“建立科学合理医药价格形成机制” ）
年年会陈洁教授讲座启发
医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用
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医用耗材
循证评价
是否单列？
竞标定价
否
是
供给商讨论会
文件调查
经济学评价
确定经竟标基准品
CEA
CEA结果+基准品价格
→单列产品价格区间
临床教授意见
医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用
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循证评价作用、方法及实践
医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用
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循证评价作用
什么是循证评价？依据证据对耗材有效性和安全性进行评价过程。
循正评价作用
各品牌耗材在设计和材质（中间指标）上区分给招标造成困难。
认同这些区分，大多数招标不能形成竞争。
经过循证评价从有效性和安全性角度（终点指标）进行区分和归类。
循证评价是为竞标定价服务，所以只有在有充分证据证实情况下才进行单列，不然将作为同类产品竞标。
医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用
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循证评价方法
供给商讨论会（全部供给商一起参加）
临床教授意见
文件调查
已发表
研究方法为临床对照
文件质量比较：样本量、论证强度（系统评价优先级最高）。
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循证医学对文件论证强度划分
第一级：联合RCT（随机双盲对照试验）所作出含有同质性系统综述（Systematic Review）或可信区间窄单个RCT。
第二级：联合队列研究所作出含有同质性系统综述（Systematic Review）或单个队列研究或预后研究。
第三级：联合病例-对照研究所作出含有同质性系统综述或单个病例-对照研究。
第四级：系列病例观察。
第五级：教授意见或基于生理、病理生理和基础研究证据。
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循证评价实践 1 经循证评价纳入竞标范围实例
非扩髓髓内钉是否应该被单列？
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生产方理由
非扩髓髓内钉设计新奇，能够防止因扩髓而造成对骨内膜血液供给破坏，从而降低骨折不愈合及深部感染危险性。动物试验研究结果证实扩髓破坏了70%骨内膜血流量，而非扩髓只破坏30%。有部分临床文件能证实。
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