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医疗器械监管.ppt

上传人:海洋里徜徉知识 2025/5/28 文件大小:2.54 MB

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医用超声诊断是利用超声波照射人体组织,通过接收和处理载有人体组织或结构性质特征信息的回波,获得人体组织与结构的可见图像的方法和技术。
声学、光学、电子学、计算机及信息科学等学科交叉的产物。
一. 医学超声设备的分类

(1)一维信息设备 如A型、M型、D型。
(2)二维信息设备 如扇形扫查B型、线性扫查B型、凸阵扫查B型等。
(3)三维信息设备 即立体超声设备。

(1)连续波超声设备 如连续波超声多谱勒血流仪。
(2)脉冲波超声设备 如A型、M型、B型超声诊断仪。

(1)回波式超声诊断仪 如A型、M型、B型、D型等。
(2)透射式超声诊断仪 如超声显微镜及超声全息成像系统。
20世纪40-50年代,A型超声诊断仪在临床上得到广泛应用。
70年代以后,B型超声成像技术得到快速发展,除人工心肺外,几乎身体每个部位都可以超声技术诊断。
80年代以后,脉冲多普勒技术和多功能彩色血流成像技术产品的问世,使得超声成像诊断成为医学临床四大影像诊断的首选技术。
局限性
由于A型显示的回波图,只能反映局部组织的回波信息,不能获得在临床诊断上需要的解剖图形,且诊断的准确性与操作医师的识图经验关系很大,因此其应用价值已渐见低落,即使在国内,A型超声诊断仪也很少生产和使用了。
M型超声成像诊断仪
M型超声成像诊断仪适用于对运动脏器,如心脏的探查。由于其显示的影像是由运动回波信号对显示器扫描线实行辉度调制,并按时间顺序展开而获得一维空间多点运动时序(motion-time)图,故称之为M型超声成像诊断仪,其所得的图像也叫作超声心动图。
辉度调节– 接受的回波信号被用来调制显示器上的光点的亮度
M型超声诊断仪发射和接收工作原理参见图,与A型有些相似,不同的是其显示方式。对于运动脏器,由于各界面反射回波的位置及信号大小是随时间而变化的,如果仍用幅度调制的A型显示方式进行显示,所显示波形会随时间而改变,得不到稳定的波形图。因此,M型超声诊断仪采用辉度调制的方法,使深度方向所有界面反射回波用亮点形式在显示器垂直扫描线上显示出来,随着脏器的运动,垂直扫描线上的各点将发生位置上的变动,定时地采样这些回波并使之按时间先后逐行在屏上显示出来。
下图a为一幅心脏博动时测定、所获得心脏内各反射界面的活动曲线图。从下图b可以看出,由于脏器的运动变化,活动曲线的间隔亦随之发生变化,如果脏器中某一界面是静止的,活动曲线将变为水平直线。超声心动图)

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