文档介绍：盘点2011年临床肿瘤学进展
复旦大学附属肿瘤医院李进
2012年3月29日
2011年临床肿瘤学进展
2011年12月美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了第7次临床肿瘤学进展报告,列出了2011年在临床肿瘤学中最显著的进展。
由18位各肿瘤领域专家组成的编委会,对过去1年间(2010年10月至2011年9月)的临床肿瘤学研究进行了梳理和回顾,筛选出对肿瘤预防和筛选、治疗和监控产生显著影响的研究进展
专家组共评出12项重大进展(major advances)和42项主要进展(notable advances)
十二项重大进展之一: BRAF抑制剂改善进展期黑色素瘤患者生存
III期临床研究显示,与进展期黑色素瘤的标准治疗比较,vemurafenib (Zelboraf®) 延长率患者的总生存。
未经治疗的不可切除的 BRAF V600E突变型IIIc/IV期黑色素瘤患者
(N = 675)
Vemurafenib 960 mg PO BID
(n = 337)
达卡巴嗪 1000 mg/m2 q3w
(n = 338)
Chapman PB, et al. ASCO 2011. Abstract LBA4.
OS
PFS
Vemurafenib组肿瘤体积缩小更明显
48%的vemurafenib组患者肿瘤体积缩小,而达卡巴嗪组仅为5%
Chapman PB, et al. ASCO 2011. Abstract LBA4.
十二项重大进展之二: 低剂量螺旋CT筛查较胸片使肺癌死亡率降低20%
NLST 研究对53454名高危人群进行了每年1次、共3年的筛查,其中26722名接受低剂量螺旋CT筛查,26732名接受后前位胸片筛查。
,低剂量CT组与胸片组肺癌死亡例数分别为356例和443例,前者使肺癌死亡率相对降低了20%(P=),并使任何原因死亡率也有所降低(P=)
十二项重大进展之三: FDA批准crizotinib治疗罕见亚型晚期肺癌
美国FDA批准棘皮动物微管蛋白样4(EML4)-间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂crizotinib用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是个体化治疗的又一成功体现
研究显示, crizotinib治疗后ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的2年总生存率提高31%
1年生存率
2年生存率
Shaw AT, et al. ASCO 2011. Abstract 7507.
十二项重大进展之四: Ipilimumab联合化疗一线治疗转移性黑色素瘤改善预后
Ⅲ临床研究MDX-024证实,ipilimumab (Yervoy®)联合达卡巴嗪能够使未经治疗的转移性黑色素瘤患者总生存延长2个月。
Ipilimumab为免疫制剂,激活免疫系统的T细胞
Ipilimumab 于2011年3月或FDA批准
未经治疗不可切除的IIIc/IV期黑色素瘤患者
(N = 502)
Ipilimumab 10 mg/kg q3w for 4 cycles +
达卡巴嗪 850 mg/m2 q3w for 8 cycles
(n = 250)
安慰剂 q3w for 4 cycles +
达卡巴嗪850 mg/m2 Q3W for 8 cycles
(n = 252)
Wk 24
Ipilimumab
10 mg/kg q12w
安慰剂 Q12W
诱导治疗
维持治疗
MDX-024研究显示: Ipilimumab联合达卡巴嗪提高治疗有效率,延长生存
*主要研究终点
疗效
Ipilimumab + 达卡巴嗪
(n = 250)
安慰剂+ 达卡巴嗪
(n = 252)
HR (95% CI)
P 值
中位 OS, 月*
(-)
.0009
中位 PFS, 月
(-)
.006
疾病控制率, %
CR
PR
SD
PD
中位缓解持续时间, 月
Wolchok JD, et al. ASCO 2011. Abstract LBA5.
MDX-024研究显示:Ipilimumab联合达卡巴嗪一线治疗转移性黑色素瘤的生存获益持续存在
预估总生存(%)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Yr 1