文档介绍：生物药剂学与药物动力学 Biopharmaceutics and ics
化学与制药工程学院
药剂0901班
09240101 于浩
09240102 王旭辉
第一章生物药剂学概述
第一节生物药剂学的基本概念
第二节药物体内过程及其与药物效应之间的关系
第三节生物药剂学的研究内容
第四节生物药剂学与相关学科的关系
第五节生物药剂学研究方法及其进展
第一节生物药剂学的基本概念
苯妥英钠、***中毒事件
异烟肼、奥美拉唑
普萘洛尔、泼尼松片
1961年,Wagner总结了影响药物疗效的因素包括药物的剂型因素和生物因素,标志着生物药剂学的形成。
返回
什么是生物药剂学?
生物药剂学(biopharmaceutics,biopharmacy)是20世纪60年代后,随着药物化学和药剂学研究的深入、药物动力学的产生和发展而形成的药学新学科。它是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药物效应间关系的学科。
生物药剂学的研究目的:
其研究目的是为了正确评价药剂质量,设计合理的剂型、处方及生产工艺,为临床合理用药提供科学依据,使药物发挥最佳的治疗作用。
生物药剂学产生的意义:
它的产生,积极地影响着药学工作者的研究思路与工作方法,为提高药物研究水平与临床应用水平产生积极的作用。
对生物药剂学学科的理解,有赖于对其定义中的药物效应、剂型因素、生物因素三个要素的理解。
剂型因素:
1、药物的某些化学性质;
2、药物的某些物理性质;
3、制剂处方组成;
4、制备工艺、储存条件和给药条件等。
生物因素:
1、种属差异
2、种族差异
3、性别差异
4、年龄差异
5、病理和生理条件的差异
6、遗传因素
第三节生物药剂学的研究内容
生物药剂学通过定量研究不同药物或不同药物在不同个体内的吸收、分布、代谢和排泄规律及其影响因素,揭示了药物的剂型因素、人体的生物因素与药效之间的关系。
生物药剂学主要的研究工作包括以下几方面:
1、根据药物的剂型因素进行剂型设计
2、根据机体的生理功能进行剂型设计
3、研究微粒给药系统在血液循环中的处置,为靶向给药系统设计奠定基础
4、药物质量评价
5、研究新的给药途径与给药方法
6、研究生物药剂学的研究方法。
返回
第四节生物药剂学与相关学科的关系
物化生学
药理学
药动学
临床药理学
药剂学
生物药剂学
生物药剂学作为一门定量的体内药效学,与医学领域中的药剂学、生物化学、药物动力学、药理学、临床药理学的学科有密切的联系,在内容上相互渗透、相互补充,以求阐明药物与机体的内在关系,但与其他学科在研究重点上是有原则区别的。
返回
第五节生物药剂学研究方法及其进展
一、生物药剂学研究方法
(一)建立药物质量评价方法
(二)建立新型给药途径的实验方法
(三)建立模拟体内过程的研究方法
(四)生物利用度及生物等效性研究方法
(五)临床药物应用方法研究
返回
二、生物药剂学研究的新技术与新方法
(一)定量构效关系及定量构动关系研究
(二)分子生物学技术与细胞生物学技术
(三)生物物理实验技术
(四)微透析技术
(五)人工神经网络技术
1、药物构效关系研究
2、药物剂型及制剂处方的优化
3、生物药剂学与药物动力学的研究