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TSP-CP015-00玄麦甘桔浸膏质量标准.doc

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TSP-CP015-00玄麦甘桔浸膏质量标准.doc

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TSP-CP015-00玄麦甘桔浸膏质量标准.doc

文档介绍

文档介绍:
本标准规定了的玄麦甘桔浸膏标准依据、检验项目、贮存条件、取样、注意事项、贮存期等要求。

本标准适用于成都第一制药原料药有限公司植物提取车间生产的产品玄麦甘桔浸膏。

《中国药典》2010年版一部第662页
、物料编码
品名:玄麦甘桔浸膏
物料编码:CP017
、抽样要求和留样
按《玄麦甘桔浸膏检验操作规程》检验,按《成品取样操作规程》取样,取样品100g,按《留样观察管理规程》留样。

7. 贮存条件和贮存期
贮存条件:遮光密封,在阴凉干燥处保存。
有效期:3个月。
、限度和方法
.【性状】
本品为棕褐色稠厚的膏状物。
《相对密度测定法操作规程》检验,60~70℃热测,~。
.【鉴别】
(),加水40ml,加热溶解,放冷,滤过,滤液用乙醇提取2次,每次30ml,再用水饱和的正丁醇40ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加水30ml加热使溶解,同法制成对照药材溶液。按《薄层色谱法操作规程》检验吸取供试品试液10µl,对照药材溶液6µl,分别点与同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-甲烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置,显相同颜色的主斑点。
. 取本品适量(),研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,趁热溶解,用氨试液碱化的水饱和正丁醇(1:10)的上层溶液振摇提取3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸

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