流行病学实验研究.ppt

文档介绍：EPIDEMIOLOGY
流行病学实验研究
THE DEPARTMENT OF PUBLIC HEALTH
4/2/2018
THE DEPARTMENT OF PREVENTIVE MEDICINE WANGSHOUYING
流行病学实验研究包括临床试验、现场试验和社区试验
设计方法主要有随机化对照试验和类实验。
4/2/2018
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第一节概述
一、实验的概念
实验是指对研究对象要有所“介入”或“安排”,即在人为处置下进行观察。
研究因果关系的实验:指在受控条件下,研究者有意改变一个或多个因素,前瞻地确定其效应的研究。
自然实验(natural experiment)
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二、流行病学实验的历史回顾
“实验流行病学”最早就是指实验动物群传染病流行模型的研究。
。
早期的流行病学实验主要是针对病人进行的,,19世纪高木兼宽关于脚气病的治疗试验,,okbeC2关于燥皮病的治疗试验。
,他设计的链霉素治疗肺结核效果评价方案,于1946年由英国医学研究会实施。 1952年美国开始有随机化对照试验方法的临床研究报道。
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早期的人群试验多为传染病疫苗预防试验,如1946~1950年Taylor关于百日咳菌苗的预防试验,1953年美国Salk脊灰灭活疫苗预防试验,以及1962年南斯拉夫伤寒石炭酸菌苗的随机对照预防试验。 1945年就有美国饮水加***预防龋齿的社区试验。
1960年代以来针对非传染病的人群试验开始增多,如美国1973年针对冠心病的多危险因素干预试验(MRFIT)。
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三、流行病学实验的分类
(一)分类



(二).设计方法

(quasi-experiment)
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(一)分类
,研究对象高度选择(主要是病人),研究期间较长,受控条件较好
,研究对象为定义明确的人群,包括病人和正常人,研究期间长,受控条件较差。
,如饮水加***预防龋齿是针对供水区域的群体分片实施。
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(二).设计方法
,受控条件好或较好。临床试验一般能达到随机化对照设计。
(quasi-experiment) 有对照组但没有随机分配,或完全没有对照组,受控条件较差。现场或社区试验由于可行性问题,常常难以达到随机化对照设计,因此一般为类实验。
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四、流行病学实验设计的原则
(一)设立对照的原则
“沾染”(contamination)的问题,即对照组由于依从性或其他原因,实际上额外接受了试验处理。
协干预(co-intervention)是指实验组额外接受了同实验组措施类似的其他处理,会出现治疗效果的增强,扩大两组的疗效差异。
(二)随机化的原则
(三)盲法的原则
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五、流行病学实验的偏倚
(regression to the mean) 实验前具有异常高或异常低的极端测量值的受试者,其测量值有自发向均数靠近的倾向。
回归假象的原因:①极端值反映自发波动的极端,以后就可能朝反方向改变,表现为向均数靠拢;②极端值可能存在较大的测量误差,再次测量有可能减少测量误差,引起极端倾向减弱,也表现为向均数靠拢。
控制回归假象效应干扰的方法:避免较多选择具有极端值的受试对象