文档介绍:高效液相色谱法测定呋锌灌肠液中呋喃唑酮的含量论文
【关键词】呋锌灌肠液;,,呋喃唑酮;,,磺胺嘧啶锌;,,盐酸普鲁卡因;,,高效液相色谱法
摘要:目的:建立测定呋锌灌肠液中呋喃唑酮含量的高效液相色谱法。方法:采用HYPERSIL ODS2色谱柱(200 mm× mm,5 μm), mol/L 磷酸二氢钾-乙腈(60∶40)为流动相, ml/min,检测波长为367 nm。结果:~ μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r= 8),%,%。结论: 该法准确、简便、快速、专受性强,灵敏度高,适用于呋锌灌肠液中呋喃唑酮的含量测定。
关键词:呋锌灌肠液; 呋喃唑酮; 磺胺嘧啶锌; 盐酸普鲁卡因; 高效液相色谱法
我院自制制剂呋锌灌肠液主要由呋喃唑酮、磺胺嘧啶锌、盐酸普鲁卡因等药物组成,该灌肠液具抗菌、消炎及促使溃疡面愈合的作用, 高效液相色谱仪,P680泵,ASI-自动进样器,TCC-100柱温箱,UVD170 u检测器,流动相: mol/L磷酸二氢钾-乙腈(60∶40); ml/min,.freel,柱温为室温。
溶液的制备
对照品溶液的制备精密称取105℃ mg,置250 ml量瓶中,用沸水溶解放置至室温,用水定容至刻度,摇匀,作对照品溶液。
供试品溶液的制备精密量取本品2 ml,置250 ml量瓶中,用沸水溶解放置至室温,用水定容至刻度,摇匀,精密量取2 ml,置25 ml,用水定容至刻度,摇匀,作供试品溶液。
阴性样品溶液的制备取不含呋喃唑酮的阴性样品,同供试品溶液制备方法制备。
阴性干扰实验在选定的色谱条件下,分别取呋喃唑酮对照品溶液、样品溶液、和缺呋喃唑酮的阴性样品溶液各20 μl注入色谱仪,阴性样品在对照品位置无干扰峰。
,1,2,3,4 ml分别置5个25 ml量瓶中,用水定容至刻度,摇匀,,,,, μg/ml的对照品溶液。分别进样20 μl,以对照品浓度(μg/ml)为横坐标(C),峰面积为纵坐标(A),得回归方程:A= 3C+ 6,r= 8;~ μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好。
,连续进样6次,测定呋喃唑酮峰面积的RSD=%,表明仪器精密度良好。
稳定性实验按供试品溶液的制备方法制备样品溶液,分别于0,2,4,6,8,24 h各进样一次,样品中呋喃唑酮峰面积的RSD=%。结果表明:供试品溶液在24 h内稳定。
重复性实验取同一批号呋锌灌肠液5份,按供试品溶液的制