文档介绍：医疗新技术临床应用申请表
技术名称: VSD负压引流技术
申请科室:
技术负责人:
申请时间:
六盘水安居医院制
填表说明

一、院内凡申请新技术临床试用的科室,均应填报本表。
二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。
三、申请科室应如实填写,不够可另附页。
四、本表一式二份,一份由医务处留存,一份由申请科室留存。
一、技术的基本情况
技术原理:
(包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等)
VSD(vacuum sealing drainage)即负压封闭引流技术,是指以聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫填塞机体皮肤或软组织缺损、感染、坏死后形成的创面,充当创面与引流管之间的中介,将传统的点状引流变为全方位引流;以生物半透膜为全密封材料,覆盖、封闭整个创面和腔隙,同时将引流管与负压源连接,使整个与VSD敷料相接触的创面处于一个全表面封闭负压引流状态,以促进创面、腔隙内的渗液、液化坏死组织及时排出体外;隔绝创面与外环境之间的感染机会;对与VSD敷料接触面下的毛细血管起拔苗助长的作用,加快创面的肉芽组织均匀整齐地生长;敛合创面及腔隙。
        应用负压封闭引流技术(VSD)处理创面:创面与外界污染源(粪便等)隔绝,利于控制感染创面。高负压下全方位持续引流促进继发坏死组织及时排出体外,刺激局部微血管再生和组织的修复。部分病人甚至可以不植皮即达到治愈。
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(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)
1992年德国ULM大学Fleischman博士首创VSD技术,并在骨科中广泛应用。
1993年 Fleischman博士首次报道VSD技术治疗各种急性软组织缺损和感染创面。
1994年裘华德教授率先将VSD技术引进中国,并在全球首次应用于普外科。如急性坏死性胰腺炎和其他各种腹腔内感染,开创了VSD在普外科应用的先河。
1996年美国医师Argenta. L C发明类似VSD方法的VAC技术,从此在北美统称VAC系统。
1997年德国医生Kovacs etal报道了用VSD技术治疗慢性溃疡。
2002年裘华德教授总结多年在国内的临床经验编著《负压封闭引流技术》一书,由人民卫生出版社出版。
、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较:
(需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支撑)
1、封闭使作为引流动力的高负压得以维持,同时也使被引流区与外界隔绝,有效地防止污染和交叉感染;
2、高负压封闭可以持续引流创面的渗出液、坏死组织和细菌等,使被引流区内达到“零积聚”,创面能很快获得清洁的环境;
3、增加创面血供,改善创面微循环,促进肉芽组织生长。VSD能明显增强在创缘组织真皮浅层血管内皮细胞、成纤维细胞的增殖和微血管密度。近几年一些试验研究发现施加负压后创面血流量较负压前有显著增大。
4 、调节慢性创面中明胶酶的活性,改善创基内微循环,抑制胶原和明胶的降解,促进慢性创面的愈合
5、减轻创周水肿、降低血管通透性。
6、增加周围神经末稍在创面中分泌的神经肽类sP和P物质等。VSD通过增强周围神经末梢分泌的P物质以及降钙素相关基因肽表达,影响内源性表皮细胞生长因子表达,具有明显的促进创面愈合的作用。
7、近年的研究认为,原癌基因在早期胚胎发育,细胞生长控制、细胞分化和组织修复过程中发挥重要的作用。在VSD促进慢性创面愈合的过程中,能快速启动皮肤创面的愈合过程,减少修复细胞凋亡,使创面愈合加速。
8、增强感染创面的炎症反应。可使创面淋巴细胞浸润消退较快,增生期胶原合成出现较早,修复期可见收缩性纤维合成增多.
9 、促进创面愈合,抑制感染创面继发性坏死。
10、治疗时间明显缩短,减少病人痛苦,并减轻工作量。病人免除换药之苦,医生免除换药之劳。
11、有效地避免交叉感染VSD是在一个密闭的系统内进行,负压引流使引流区的渗出物和坏死组织被及时清除,使引流区内达零聚积。而且VSD能防止创面污染,充分引流和刺激创面肉芽组织快速和良好生长。加快感染创面愈合,减少抗生素的应用
12、高效、全方位、零积聚,保证引流效果促进创面血运采用持续负压吸引的方法,变被动引流为持续主动吸引,不留任何腔隙,其压力的高低基本符合生理条件的要求,故不影响血运。更重要的是,持续负压吸引促进了创面组织的体液向引流管方向不断流动,为创面的血运提供了有效的、持续的、辅助的动力。
13、避免死腔形成及缩小创面VSD在引出渗液的同时使引流腔壁内陷,随着医用泡沫材料