文档介绍：自治区食品药品监督管理局行政许可公开事项目录
序号
事项名称
职权
类型
备注
项目
(子项)
1
第二类医疗器械产品注册及国产第三类医疗器械不改变产品内在质量
的变更许可
(现场检查)
行政许可
已进驻
(注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,不需要现场检查)
行政许可
已进驻
(现场检查)
行政许可
已进驻
2
第二类、第三类
医疗器械生产许可
、第三类医疗器械生产企业许可(现场检查)
行政许可
已进驻
、第三类医疗器械生产企业
变更申请
行政许可
已进驻
、第三类医疗器械生产企业
延续申请
行政许可
已进驻
3
互联网药品、医
疗器械信息服
务审批
行政许可
已进驻
4
互联网药品交易服务企业审批
行政许可
已进驻
5
药品经营许可审批
(包含疫苗专
营企业、体外诊断试剂专营企业)
行政许可
已进驻
《药品经营许
可证》事项一
行政许可
已进驻
《药品经营许
可证》事项二
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
购进***品和第一类精神药品审批
行政许可
已进驻
4.***品和第一类精神药品区域
性批发企业审批
行政许可
已进驻
业审批
行政许可
已进驻
、肽类激素批发企业
审批而及进、出口审批
行政许可
已进驻
得***品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售***品和第一类精神药品审批
行政许可
已进驻
、自治区、直辖市行政区域内取得***品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售***品和第一类精神药品审批
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
6
化妆品生产企业生产许可
行政许可
已进驻
7
保健食品生产企业卫生许可
行政许可
已进驻
8
食品生产许可审批(特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)
行政许可
已进驻
9
执业药师注册(首次注册、再次注册、变更注册、注销注册)
行政许可
已进驻
10
药品、医疗器械、保健食品广告审批
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
11
医疗机构制剂配制、注册、调剂使用审批
、许可事项变更、许可证补发审批
行政许可
已进驻
、再注册、变更和调剂使用审批
***品、精神药品制剂审批
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
5. 医疗机构中药制剂委托配制审批(由原35项到此)
行政许可
需进驻
12
药品生产审批
1.《药品生产许可证》核发审批
行政许可
已进驻
2.《药品生产许可证》变更审批
行政许可
已进驻
3.***品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产企业审批
行政许可
已进驻
审批
行政许可
已进驻
企业审批
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
7.《药品GMP证书》核发审批
行政许可
已进驻
13
放射性药品生产、经营、使用许可
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
14
药品使用、购用审批
、教学用***品、精神药品(含标准品、对照品)购买审批
行政许可
已进驻
行政许可
已进驻
、经营审批
行政许可
已进驻
15
药品注册审批
行政许可
已进驻
16
血液制品生产单位设置审批
行政许可
已进驻
17
国产非特殊用