文档介绍：白花蛇舌草成品质量标准
文件编码
TS-ZB-QC040-01
Copy №
起草人
起草日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
质量科
生效日期
年月日
分发部门
1 目的
建立一个规范的白花蛇舌草成品质量标准,确保各项检验操作符合标准要求。
2 适用范围
本标准适用于白花蛇舌草成品的检验操作。
3 职责
本文件由QA负责起草,质量科长审核,厂长批准。QC对本文件的执行负责。
4 编制依据: 《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册80页
5 内容:
【来源】本品为茜草科植物白花蛇舌草Hedyoris diffusa Willd. 的干燥全草。夏季采收,除去杂质及泥土,晒干。以叶多、色绿者为佳。
【性状】本品为不规则的中段。茎纤细,扁圆柱形,绿色或紫绿色,有分枝。叶线形,全缘;上面深绿色,下面淡绿色。蒴果单生或双生于叶腋,扁球形,直径2~3mm,具短柄,种子细小。气微,味微苦。
【鉴别】取本品粉末1g,加乙醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。