文档介绍:文件名称
注射用水制备岗位标准操作规程
文件类别
操作
版本号
04
起草人
起草日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
质量保证部
执行日期
年月日
分发部门
制水车间
目的
建立注射用水岗位标准操作规程,使注射用水岗位操作人员明确该岗位操作程序。
范围
本规程适用于注射用水岗位的标准操作。
责任人
设备操作人员起草,车间主任审核,设备部部长批准,制水岗位操作人员执行。
内容
1、注射用水制备
,了解前一班次的生产及设备运行情况。
,在交接班记录上签字,开机前检查蒸汽压力和水的酸碱度、氯化物,是否达到规定指标。
,使加热蒸汽饱和。
,LD-1000压力≥(),开启过程中以无水声为好,整机由全冷状态至开车启动需加热预热5分钟。
。
。
,打开废弃开关。
,。
<1us/cm时,将废弃开关关掉,此时合格水显示灯灭,由汽水分离器将合格水自动收集。
,保持蒸汽压力≥,每1小时记录一次蒸汽压力、进水量、注射用水贮罐的温度、电导率、回水温度。
。
,除菌过滤器是否稳妥。
℃时开不锈钢供水泵,打开回水阀,使注射用水打循环。