文档介绍：《药品经营质量管理规范》 (GSP)
主讲人沈岚
一、药品经营概述
药品经营是将药品生产企业生产的药
品,经过流通渠道,转移到患者或消费者
手中的经济活动。
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药品经营企业是指从事药品专营或兼营活动的独立经济部门,它将工厂生产出来的药品、医疗器械等,通过购进、销售、调拨、储运等经营活动,供应给医疗机构或消费者,完成药品从生产领域向消费领域的转移。
按性质和服务分:
(1)药品批发企业
(2)药品零售企业
按药品经营类别分:
(1)西药经营企业
(2)中药经营企业
(1)专业性强
(2)政策性强
(3)综合性强
二、药品经营企业管理
。
《药品经营许可证》
批发企业:由省级药品监督部门批准、发给
零售企业:由县级药品监督部门批准、发给
有效期五年,实行年检制度。
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、
设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构
或者人员;
(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。