文档介绍：门店质量管理操作规程
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门店质量管理操作规程目录
一、门店药品采购操作规程FD-MDGC-001-02……………………………3
二、门店药品验收操作规程FD-MDGC-002-02……………………………4
三、门店药品储存操作规程FD-MDGC-003-02…………………………6
四、门店药品养护操作规程FD-MDGC-004-02………………………………8
五、门店药品销售操作规程FD-MDGC-005-02……………………………10
六、处方审核、调配、核对操作规程FD-MDGC-006-02…………………12
七、中药饮片处方审核、调配、核对规程FD-MDGC-007-02……………13
八、药品拆零销售操作规程FD-MDGC-008-02……………………………14
九、特殊管理药品销售操作规程FD-MDGC-009-02………………………15
十、门店药品陈列及检查操作规程FD-MDGC-010-02……………………16
十一、门店冷藏药品的存放操作规程FD-MDGC-011-02…………………17
十二、计算机系统的操作和管理规程FD-MDGC-012-02…………………18
十三、门店退货药品处理规程FD-MDGC-013-02…………………………20
十四、门店不合格药品处理规程FD-MDGC-014-02………………………21
标题
门店药品采购操作规程
文件编号
FD-MDGC-001-02
文件状态
新编□修改■
实施日期
年月日
起草
起草日期
年月日
审核
审核日期
年月日
批准
批准日期
年月日
目的:依法经营,防止不合格药品进入公司门店,保证药品经营质量。
依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》。
范围:适用于门店药品采购全过程的控制管理
责任者:门店经理,全面负责药品采购过程的管理。
操作规程
,不得自行从其他渠道采购药品。
《门店要货申请单》(采购计划)。
《药品检验报告书》复印件或电子格式《药品检验报告书》。报告单要加盖原印章,报告单由门店验收员存档。
,有法定的批准文号和生产批号。
。
标题
门店药品验收操作规程
文件编号
FD-MDGC-002-02
文件状态
新编□修改■
实施日期
年月日
起草
起草日期
年月日
审核
审核日期
年月日
批准
批准日期
年月日
:防止不合格药品进入本门店,保证药品质量。
:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
:适用于门店采购药品的质量验收。
:门店经理、质量管理人员、验收员

,严格按照法定标准对采购药品的质量进行逐批验收,抽样要有代表性。
、标签、说明书以及要求的检验报告书或文件进行逐一检查。
。
、成分、规格、生产企业名称和地址、批准文号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
,处方药与非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
《药品检验报告书》复印件或电子格式《药品检验报告书》;以上批件要加盖公司质管部原印章。
,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
5. 8到货药品核对无误后,验收员在配送凭证上签章,交运输员带回。门店店长组织将药品上柜/架。
、渗漏或包装、标签、说明书不符合要求的应拒收,验收员填写拒收报告单一式三份交质管人员确认,质管人员提出处理意见并交运输员带回公司质管部。
,作退货处理。
,利用自己的操作权限填写药品停售通知单实施锁定,报告质管部,质管部确认为不合格药品的,填写不合格品报告表,验收员移送入不合格药品区并及时上报药监部门。不属于质量问题的,由质管部解除锁定。