文档介绍：07 转基因动植物制药
S1 转基因动物制药
S2 转基因植物制药
S1 转基因动物制药
乳腺生物反应器的应用
乳腺生物反应器的优点
其他动物生物反应器
乳腺生物反应器的应用
医药产业经历了三个不同的历史阶段:
天然药物化学合成药物基因工程药物
基因工程制药也经历了三个阶段:
发酵工程细胞工程转基因动物
大肠杆菌
酵母等微生物
把人或哺乳动物的基因直接导入哺乳动物的细胞
利用转基因动物制药
乳腺生物反应器的应用
1980年,Gordon用DNA显微注射法获得了转基因小鼠
1982年,Palmiter获得“超级”小鼠
1985年,转基因兔、绵羊、猪
1986年,转基因牛
乳腺生物反应器的应用
1991年,英国爱丁堡制药公司,转基因绵羊:羊乳中含有1-抗胰蛋白酶(1-AT),含量高达16g/L,估计泌乳期的每只羊可产70g,价值达70万美元
FDA已批准应用基因技术公司(AGTC)α1-AT进入II期临床实验
乳腺生物反应器的应用
1-AT缺乏症:新生儿肝炎、肝硬化、肝癌、肺气肿
弹性蛋白酶破坏肝细胞
细菌蛋白酶破坏肺组织
α1-AT基因位于第14号染色体。α1-AT是肝脏产生的一种糖蛋白,广泛分布于唾液、十二指肠液、呼吸道分泌物、泪液、鼻腔分泌物和脑脊液,是人体内血清蛋白酶的主要抑制物。
乳腺生物反应器的应用
目前,国际上已有30多家公司正在开发乳腺生物反应器。
乳腺生物反应器的应用
2006年:世界上第一个利用转基因动物(山羊)乳腺生物反应器生产的基因工程药物重组人抗凝血酶Ⅲ(商品名:ATryn  )上市
〔美国Genzyme公司旗下的GTC Biotherapeutics公司〕
重组人抗凝血酶Ⅲ:可抑制血液中凝血酶活性,用于预防和治疗血栓血塞形成,对治疗抗凝血酶缺失症具有显著效果。。