文档介绍：蛋白同化制剂、肽类激素专项培训
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
蛋白同化制剂、肽类激素管理法规
蛋白同化制剂、肽类激素管理制度
含***复方制剂类药品管理法规
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
蛋白同化制剂概念:
蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
蛋白同化制剂特点:
1、在医疗实践中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。
2、如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理、心理的不良后果。
(1)生理方面:滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。
(2)心理方面:滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为等等。还会形成强烈的心理依赖。
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
蛋白同化制剂品种清单:
1、现行蛋白同化制剂品种目录共有品种74个。
2、我国上市的品种12个
克仑特罗、达那唑、普拉睾***、夫拉扎勃、孕三烯***、美雄***、甲睾***、诺龙、羟甲烯龙、司坦唑醇、睾***、替勃龙
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
肽类激素品种清单
1、现行肽类激素品种目录共有品种7个。
2、我国上市的品种5个
促皮质素、促红素、促性素、生长激素、胰岛素。
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
蛋白同化制剂、肽类激素品种目录掌握要求
1、熟悉我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种目录。
2、熟悉我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种的常用剂型。
3、明确品种目录包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;包括其原料药及单方制剂。
蛋白同化制剂、肽类激素管理法规
反兴奋剂条例
1、药品经营企业应当具备以下条件,并经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。
(1)专门的管理人员
(2)有专储仓库或者专储药柜
(3)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度。
(4)法律、行政法规规定的其他条件。
蛋白同化制剂、肽类激素管理法规
2、蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过其有效期2年。
3、药品零售企业除经营胰岛素外,不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
4、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证。
5、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存2年。