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医疗器械说明说.doc

文档介绍

文档介绍:ZCELLUNIT1020Y
血球仪
使用、技术说明书
郑州精科分析仪器股份有限公司
郑州市百环路55号邮编301206
电话:0371-65894047 0371-55345068
传真:0371-66309078
售后服务热线:0371-66309066
使用说明书的主要内容
1 概述
血球仪是由郑州精科仪器有限公司设计生产的产品,血球仪又名血细胞分析仪,可分为全自动或半自动血细胞分析仪,和动物血细胞分析仪,血细胞分析仪下面又分为三分类和五分类血球仪,大都由机械系统、电学系统、血细胞检测系统、血红蛋白测定系统、计算机和键盘控制系统等,以不同的形式组成。
产品特点;
1、测量据由微机运算、分析、处理,并自动进行非线性补偿,保证测量准确、可靠。
2、采用LCD液晶显示屏,直接显示各种测量参数和直方图。并由打印机直接打印出测量结果。
3、开、关机对取样器微孔和管路进行自动清洗,及待机状态时每小时仪器进行自动清洗一次保证微
孔、管路清洁,使测量准确可靠。
4、抗干扰能力强,无需特殊工作环境。
5、具有自动和手动排堵方式,并采用正压反冲和瞬间高压电话蚀双功能排堵。
主要用途及适用范围(必要时包括不适用范围);
使用范围:本标准规定了血球仪的命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
本产品主要用于测定人体血细胞的指标状况及时准确的为病人提供相关信息,便于医生治病救人。
品种、规格;
半自动血球仪台式尺寸:315W×370D×475H
净重:大约22Kg±1Kg
型号的组成及其代表意义;
组成各类型血细胞分析仪结构各不同。但大都由机械系统、电学系统、血细胞检测系统、血红蛋白测定系统、计算机和键盘控制系统等,以不同的形式组成。
型号命名 Z CELL UNIT 1020 Y
派生型号
企业产品分类号
设备
血细胞
数字
使用环境条件; 常温
工作环境
工作环境温度:+10℃~+35℃
工作环境相对湿度:≤85%℃
仪器工作场所:水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。
工作电源
a连续工作时间:>8h
b电源电压:AC98 V—264V 47Hz—63Hz   
c输入功率:≤150VA
d电源内阻:≤;
e保护接地端子接地电阻:≤
对环境及能源的影响;
噪音几乎没有,对环境的影响很小
连续工作时间大于8小时以上,电能消耗量大
安全
按照产品的使用的顺序进行,
在工作过程中应该注意用电安全,检查接地线是否连接正确
2 结构特征与工作原理
电阻型血液细胞分析仪工作原理(也称之为库尔特原理)
血液按一定比例稀释后经负压吸引通过仪器的一个微孔小管,由于血细胞与稀释液相比是相对不良导体,当每个血细跑通过微孔时均挤代等体积的稀释液在电路上形成一短暂的电阻而导致电压的变化,产生相应的脉冲信号并经放大、甄别后被累加记录。脉冲数被转换为细胞数量;脉冲的高低与细胞体积大小成正比,经计算机处理得出各种血细胞的数量、血细胞体积大小的平均数、变异系数、占全血体积的百分比和体积大小分布直方图等。一般仪器分为红细胞/血小板和白细胞/血红蛋白两个通道,白细胞/血红蛋白通道需加入溶血剂使红细胞破坏后测定血红蛋白、白细胞数量和粗略分类(按溶血后白细胞体积大小分出两类或三类白细胞)。
由于电阻型血液细胞分析仪操作简便、快速、分析参数较多、价格便宜,目前已在国内普遍使用。但是和其它原理不同的时,采用此种工作原理的分析仪则不可避免的出现微孔小管堵孔的现象,造成堵孔的原因是复杂多样的,归纳大致有以下几个原因:环境不清洁、微孔管清洗不经常或不彻底、计数杯清洗不干净、采血时使用棉球消毒及止血,棉纤维堵孔、采末梢血时用力过大,混入较多的组织液、溶血素不足等。总之,利用库尔特原理的血球仪,是不可能从根本上避免堵孔的发生,只能是在操作和维护上尽量规范化,最大程度上降低堵孔率,所以目前市场上的诸多采用此原理的仪器设计关键是看如何快速地处理堵孔现象。
3 技术特征日期设置: 移动上下箭头,选择“日期设
置”,日期格式为年年—月月—日日
§ 按键声音按键时有无蜂鸣声
§ 参数语言可以选择中文或英文,选择中
文可以打出中文报告单,选择英文可以
打出英文报告单
§ 自动打印如果选择自动打印,仪器计数
完成后会自动把所测结果打印出来
•报警声音当仪器出现堵孔等故障时,显
示屏右上角有文字闪动提示,同时蜂鸣
器发出报警声
•参数设置仪器的软件分析系统给出了样
本测试的19个参数的上下限设置,当所
测结果超过设置范围时,仪器会给出
“H”” L”等提示
主要排堵