文档介绍:学号:
10
课程设计
题目
年产90吨维生素B6的制备加成过程工艺设计
学院
化学工程学院
专业
制药工程
班级
制药0602
姓名
指导教师
2010
年
1
月
29
日
目录
1绪论 2
2设计依据 5
3工艺路线论证 6
4工艺流程设计 7
5生产工艺与流程概述 8
6物料衡算 9
7热量衡算 12
8设备选型 22
9车间布置设计 27
10车间人员组成 29
11劳动保护、安全生产及三废处理 30
12小结与体会 34
13参考资料 35
1绪论
、化学结构、理化性质
法定名称维生素B6
VitaminumB6
VitamineB6
化学名称:6-***-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐
商品名称: 盐酸吡多辛
PyridoxineHydrochloride
结构式:
分子式: C8H11O3N•HCl
()
本品为白色或类白色,结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦遇光渐变质。本品易溶于水(1:),微溶于乙醇(1:90)。微溶于***,不溶于***或***仿。水溶液呈酸性反应(10%-)。水溶液对浓酸或热碱液都比较稳定,在过氧化剂或光的照射下易破坏,在中性水溶液中加热到120℃即发生聚合,形成二聚体或三聚体。
、临床用途
标准
项目
中国药典90版
内控标准
等级品标准
出口品标准
国家二级企业标准北京二厂
优级品
合格品
英国药典88版
美国药典22版
外观
白色或类白色结晶或结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末
白色或几乎白色结晶性粉末
含量
≥%
%-%
99%-%
%
-%
-%
熔点
205-209℃
206-209℃
206-209℃
205-209℃
约205℃
203
酸度
PH=-
PH=-
PH=-
PH=-
PH=-
炽灼残渣
≤%
≤%
≤%
≤%
≤%
≤%
重金属
≤10PPm
≤10PPm
≤10PPm
≤10PPm
≤20PPm
≤30PPm
溶液色泽
无
420nm,≤
420nm,
≤
≤Y7
≤Y7
溶液澄清度
≤1号浊度标准液
≤1/8浊度标准
≤1/8浊度标准
1号浊度标准液
层澄清
***含量
-%
-%
-%
干燥失重
≤%
≤%
≤%
≤%
≤%
≤%
标准
项目
中国药典90版
内控标准
等级品标准
出口品标准
国家二级企业标准北京二厂
优级品
合格品
英国药典88版
美国药典22版
无菌试验
均符合药品卫生标准
本品为具有酶作用的维生素,参与氨基酸及脂肪酸的代谢。临床上可以治疗各种因缺乏维生素B6引起的病症,如癞皮症,皮脂溢出性皮炎、恶性贫血,妊娠呕吐、肌无力和颗粒型白血球缺乏症。也可以治疗脑炎后遗症及其它类型的帕金森氏综合症。能预防因服异烟肼而引起的神经炎。对肝病,血管硬化或短波辐射所引起的灼伤也有疗效。
装量
材料
规格
要求
附注
贮藏
25Kg(净重)
黄色圆形收口纸板桶
内径╳外高╳纸厚
37cm╳47╳6层(6层纸张类型、360g)
1、内层聚乙烯袋排气后热合封口白纱带扎口
2、外层牛皮纸袋袋口向内折叠桶内放合格证
3、桶口穿铁丝铅封
4、桶外贴标签
5、室温包装双人复称装量正确
原用纤维板圆桶
37cm╳52cm
遮光防潮密封
透明圆底聚乙烯袋
内径╳外高╳袋厚
38cm╳80cm╳
原用透明圆底聚乙烯袋
37cm╳80cm
黄色圆底牛皮纸袋
内径╳外高╳纸重
38cm╳80cm╳60-80g
原用黄色圆底牛皮纸袋
37cm╳80cm╳60-80g
桶盖印批号
2设计依据
加成过程投料量一览表
名称
投料量(Kg)
重量比
摩尔比
恶唑*
(粗重)
1(基准)
1(基准)
正丙基七元环