文档介绍：大山楂丸的制作与检验
实训背景:
丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
我们制作的大山楂丸属于蜜丸,蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。()以上的称大蜜丸,。
丸剂在生产中均应符合下列有关规定:
,供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜,制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外,用搓丸法制备蜜丸时,炼蜜应趁热加入药粉中,混合均匀;处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时,炼蜜应在 60℃左右加入;用泛丸法制备水蜜丸时,炼蜜应用开水稀释后使用。
大山楂丸的功能主治:开胃消食,食积内停所致的食欲不振,消化不良,脘腹胀闷等。山楂增加胃中消化酶的分泌,促进胃蠕动,所含的脂肪酶还能促进脂肪类食物的消化;麦芽主要含有淀粉酶及维生素B,神曲含有多种消化酶及维生素B,都是助消化的物质。
二、实训目的:
,车间布局,熟悉相关原则;
(从原料到成品),学习个车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
,亲自体验,并自我总结;
;
,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
。
三、实训安排:
第一阶段 2012年6月11日实训前的准备,查找大山楂丸的制作工艺以及相关知识。备齐原料,为后面制作做好准备。
第二阶段 2012年6月12日制作山楂丸以及重量差异检测
第三阶段 2012年6月13日对大山楂丸进行成分鉴别
第四阶段 2012年6月14日制作PPT,写实验报告
第五阶段 2012年6月15日汇报PPT,提交实验报告
实验设计:
实验用品
:
搅碎机、烧杯、100目筛网、玻璃棒、电子天平、称量纸、电炉、量筒、不锈钢盆、铁架台、试管、漏斗、滤纸、烧杯、毛细管、胶头滴管、5ml注射器、坩埚、坩埚钳、硅胶薄层板、烘箱、手套、保鲜膜、恒温水浴锅、回流装置、保鲜袋、牙签
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干山楂、六神曲、麦芽、蜂蜜、白砂糖、蒸馏水、75%乙醇、正丁醇、甲醇、镁粉、盐酸、熊果酸、硅胶G、三氯甲烷-丙酮(9:1)、10%硫酸乙醇、食用植物油、石蜡
(二)工艺流程
实验步骤
(大部分实验步骤参考《2010年版药典第一部》)
1)打粉干山楂片、六神曲、麦芽粉碎,过100目筛,封口备用。
2)炼蜜将蜂蜜至于电炉上煮沸,晾凉,封口备用。
3)合坨取过筛的山楂细粉100g、六神曲细粉15g、麦芽细粉15g,放入保鲜袋中振摇混匀;量筒准确量取27ml蒸馏水和白砂糖60g,倒入盆中电炉加热使融化,倒入称好的80g蜂
蜜(炼制),一同加热。到80℃左右时倒入已混好的细粉,混合揉至色泽均匀放入盆中醒3小时。
4)制丸将保鲜膜铺到桌上,刷油,把混合好的材料搓成细条,揪成每段9g(±)揉球制成
山楂丸(本组制成的山楂丸为29个)。
5)沾蜡将固体石蜡放在不锈钢小盆中在70℃水浴锅中