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第一部分 单选题(100题)
1、中国药典中，对于大多数化学合成药物的含量测定，首选的方法通常是？
A. 高效液相色谱法(HPLC)
B. 非水溶液滴定法
C. 紫外分光光度法
D. 气相色谱法(GC)
【答案】：A
解析：本题考察药物含量测定方法的选择。高效液相色谱法(HPLC)分离效能高、准确性好、专属性强，能有效分离复杂基质中的药物成分，是中国药典中大多数化学合成药物含量测定的首选方法。选项B(非水滴定法)适用于有机弱碱或弱酸药物的定量，但操作受溶剂和指示剂影响较大；选项C(UV)易受共存杂质干扰，仅适用于结构简单、无干扰的药物；选项D(GC)仅适用于挥发性药物，应用范围有限。
2、中国药典重金属检查中，硫代乙酰胺法的显色原理是利用重金属离子与硫代乙酰胺在弱酸性条件下生成？
A. 红色沉淀
B. 黄色沉淀
C. 棕色沉淀
D. 黑色沉淀
【答案】：D
解析：本题考察重金属检查法的原理，正确答案为D。硫代乙酰胺法中，₂S，H₂S与重金属离子（如Pb²⁺）在弱酸性条件下生成棕黑色硫化物沉淀（PbS），通过与标准铅溶液比较进行限量检查。其他选项颜色不符合硫代乙酰胺法的显色特征，如红色可能为铁盐检查（硫氰酸盐法），黄色/棕色非该法典型颜色。
3、中国药典中重金属检查（第一法）采用硫代乙酰胺法，其原理是（）
A. 重金属与硫代乙酰胺直接反应生成有色沉淀
B. 硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生H₂S，与重金属离子生成硫化物沉淀
C. 重金属与硫化钠反应生成黑色硫化物沉淀
D. 重金属在氨碱性条件下与硫化氢反应生成黄色沉淀
【答案】：B
解析：本题考察重金属检查方法的原理。硫代乙酰胺法的原理是：，生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）反应生成黄色至棕色的硫化物沉淀，通过与标准比色液比较进行限量检查。选项A错误，因硫代乙酰胺不直接与重金属反应；选项C“硫化钠法”是药典重金属检查的第二法，与硫代乙酰胺法原理不同；选项D中“氨碱性条件”和“黄色沉淀”均不符合硫代乙酰胺法条件。故正确答案为B。
4、在药物分析方法验证中，考察方法是否能准确测定主成分含量且不受其他成分干扰的特性是指？
A. 精密度
B. 准确度
C. 专属性
D. 线性
【答案】：C
解析：本题考察分析方法验证指标的概念。专属性是指在其他成分（如杂质、辅料）存在下，准确测定被测物的能力，是鉴别和含量测定的核心要求。选项A精密度指多次测量结果的重现性；选项B准确度指测量值与真实值的接近程度；选项D线性指响应值与浓度的线性关系，均与题干描述不符。
5、以下哪个检查项目属于药物的一般杂质检查？
A. 重金属检查
B. 阿司匹林中游离水杨酸的检查
C. 注射用头孢哌酮钠中的细菌内毒素检查
D. 盐酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺检查
【答案】：A
解析：一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质（如重金属、氯化物、硫酸盐等）。B、D为特定药物（阿司匹林、盐酸利多卡因）的特殊杂质（生产/贮藏过程中特定杂质）；C属于无菌制剂的安全性检查（细菌内毒素），不属于一般杂质。
6、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是（）
A. 薄层色谱法（TLC）
B. 气相色谱法（GC）
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 紫外分光光度法（UV）
【答案】：C
解析：“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量，TLC法仅适用于限量定性检查，A错误；GC法适用于挥发性成分，B错误；HPLC法分离效能高、专属性强，可直接测定杂质峰面积，是中国药典收载的最常用方法，C正确；UV法受杂质干扰大，无法分离复杂杂质，D错误。
7、中国药典中重金属检查的硫代乙酰胺法，要求溶液的pH值应控制在（ ）
A. ～
B. ～
C. ～
D. ～
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的条件控制。硫代乙酰胺法中，，重金属离子（如铅）与硫代乙酰胺反应生成棕黑色硫化物沉淀。pH过高会导致硫化物溶解度增大，pH过低则反应速率减慢，～，正确答案为A。
8、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？
A. 羧基（-COOH）
B. 酯基（-COO-）
C. 苯环（芳香环）
D. 羟基（-OH）
【答案】：B
解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750 cm⁻¹区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500 cm⁻¹有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600 cm⁻¹，也无特异性。因此正确答案为B。
9、以下哪个药物的红外光谱中，在1700 cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别其含有羰基结构？
A. 阿司匹林
B. 对乙酰氨基酚
C. 维生素C
D. 盐酸普鲁卡因
【答案】：A
解析：本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林（乙酰水杨酸）结构中含有羧基（-COOH）和酯键，其羧基的C=O伸缩振动在1700 cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键（1650-1690 cm⁻¹），维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收，盐酸普鲁卡因含酯键（1720-1740 cm⁻¹）但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。
10、以下哪个物理常数的测定适用于具有旋光性的药物？
A. 熔点
B. 沸点
C. 比旋度
D. 折光率
【答案】：C
解析：本题考察药物物理常数的应用。比旋度（C）是旋光性药物的特征物理常数，可通过旋光仪测定，用于反映药物的旋光特性；熔点（A）用于鉴别固体药物的纯度和晶型；沸点（B）适用于液体药物的挥发性测定；折光率（D）反映药物的光学特性，均与旋光性无关。因此正确答案为C。
11、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？
A. 水与碘的氧化还原反应
B. 水与吡啶的配位反应
C. 水与二氧化硫的酸碱中和反应
D. 水与甲醇的酯化反应
【答案】：A
解析：卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I₂ + SO₂ + 3C₅H₅N + H₂O → 2C₅H₅N·HI + C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。
12、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性？
A. 熔点
B. 比旋度
C. 折光率
D. 吸收系数
【答案】：B
解析：本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物（具有旋光性）的特征物理常数，反映药物对偏振光的旋转能力，用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数，不涉及光学特性；选项C的折光率是液体药物的物理参数，与旋光性无关；选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数，不反映光学特性。因此正确答案为B。
13、高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中最常用的用途是？
A. 药物鉴别
B. 药物含量测定
C. 药物有关物质检查
D. 药物稳定性考察
【答案】：B
解析：本题考察HPLC法的应用场景。HPLC法兼具高效分离与准确定量能力，广泛用于药物的含量测定（如原料药或制剂的主成分定量）；A选项“药物鉴别”常用IR、UV或特定化学反应（如薄层色谱），而非HPLC；C选项“有关物质检查”虽可用HPLC（如分离杂质峰），但属于“检查”范畴，非最核心用途；D选项“稳定性考察”主要通过长期/加速试验监测药物变化，HPLC仅作为辅助分析手段。因此正确答案为B。
14、关于阿司匹林的鉴别试验，下列说法正确的是（）
A. 直接加三氯化铁试液显紫堇色
B. 红外光谱法与对照图谱一致
C. 加硝酸银试液产生银镜反应
D. 加碘试液显蓝色
【答案】：B
解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH₃），无游离酚羟基，直接加三氯化铁试液无显色反应（需水解后生成水杨酸才显色），故A错误；红外光谱法利用药物特定官能团特征吸收峰进行鉴别，阿司匹林的红外图谱与对照图谱一致，是中国药典规定的鉴别方法之一，B正确；硝酸银银镜反应需药物含醛基或还原性基团，阿司匹林无此类结构，C错误；碘试液显色通常用于淀粉类物质，阿司匹林无淀粉结构，D错误。
15、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验？
A. 高温试验（60℃）
B. 高湿试验（相对湿度75%±5%）
C. 强光照射试验（45000±5000lx）
D. 长期试验（25℃±2℃，相对湿度60%±10%）
【答案】：D
解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强化试验）包括高温（如60℃）、高湿（如RH %）、强光照射（如45000lx），用于考察药物对极端条件的敏感性。D选项“长期试验”属于稳定性考察的长期条件（通常12个月），用于评价药物在正常储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验。因此正确答案为D。
16、以下哪种药物通常采用非水溶液滴定法进行含量测定？
A. 阿司匹林
B. 盐酸普鲁卡因
C. 维生素C
D. 葡萄糖
【答案】：B
解析：本题考察非水溶液滴定法的适用对象，正确答案为B。盐酸普鲁卡因是有机碱的盐酸盐，在冰醋酸等非水溶剂中显碱性，可与高氯酸滴定液发生中和反应，适用于非水溶液滴定法；A选项阿司匹林采用酸碱滴定法（水溶液中）；C选项维生素C采用碘量法；D选项葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法测定含量。
17、下列关于高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用特点，错误的是
A. 分离效能高，可同时分离多组分药物
B. 选择性好，可分离结构相似的药物
C. 定量准确性高，适用于复杂样品中微量成分的测定
D. 主要用于药物的鉴别试验，而非含量测定
【答案】：D
解析：HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点，广泛用于复杂样品（如复方制剂）中多组分、微量成分的分析（包括含量测定和定性鉴别）。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误，HPLC主要用于含量测定（如原料药、制剂），鉴别试验更多采用薄层色谱（TLC）或其他方法，并非“主要用于鉴别”。
18、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用？
A. 酸碱滴定法（直接滴定）
B. 非水溶液滴定法
C. 紫外分光光度法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：本题考察阿司匹林的含量测定方法。阿司匹林分子结构含游离羧基，可与NaOH定量反应，中国药典采用直接酸碱滴定法。选项B非水溶液滴定适用于有机碱盐类药物（如生物碱盐）；选项C紫外分光光度法虽可用于阿司匹林（276nm处有吸收），但中国药典优先采用简便的滴定法；选项D高效液相色谱法多用于复杂成分或多组分药物，阿司匹林单一成分无需HPLC。
19、阿司匹林的鉴别试验中，中国药典采用的方法是（）
A. 加三氯化铁试液，显紫堇色
B. 加碘试液，发生加成反应褪色
C. 加氨制硝酸银试液，生成银镜
D. 加硝酸银试液，生成白色沉淀
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色，故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物（如维生素C）；C选项银镜反应用于醛基药物（如葡萄糖）；D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃（如苯巴比妥钠），均非阿司匹林鉴别方法。
20、阿司匹林的红外光谱中，以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据？
A. 3300-2300 cm⁻¹（羟基伸缩振动）
B. 1750 cm⁻¹附近（酯羰基伸缩振动）
C. 1600-1500 cm⁻¹（苯环骨架振动）
D. 1050 cm⁻¹附近（C-O单键伸缩振动）
【答案】：B
解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键（乙酰水杨酸），其酯羰基（-COO-）的伸缩振动特征吸收峰通常在1750 cm⁻¹附近（游离酯羰基）。选项A中3300-2300 cm⁻¹多为羟基（-OH）或羧基（-COOH）的伸缩振动，阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭，峰位可能偏移且非其最特征峰；选项C的1600-1500 cm⁻¹为苯环骨架振动，多数含苯环药物均有此峰，不具特异性；选项D的1050 cm⁻¹附近多为C-O单键（如醇羟基或醚键）的伸缩振动，非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。
21、肾上腺素的含量测定采用紫外分光光度法，其主要依据是分子结构中存在？
A. 苯环结构
B. 酚羟基
C. 共轭双键体系
D. 氨基
【答案】：C
解析：本题考察UV分光光度法的应用原理，正确答案为C。肾上腺素分子结构中含有邻苯二酚和β-苯乙胺结构，其共轭双键体系（苯环与侧链双键共轭）产生特征UV吸收（最大吸收峰约276nm），通过朗伯-比尔定律测定含量。A选项苯环是共轭体系的一部分，但“共轭双键体系”更准确描述其吸收来源；B选项酚羟基为助色团，本身不产生特征吸收；D选项氨基无紫外吸收特性。
22、生物样品（如血液、尿液）中药物浓度测定最常用的分析方法是（）。
A. 气相色谱法
B. 高效液相色谱法
C. 紫外分光光度法
D. 红外分光光度法
【答案】：B
解析：本题考察体内药物分析方法。生物样品（血液、尿液等）基质复杂、药物浓度低，需高分离效能和高灵敏度的分析方法。高效液相色谱法（HPLC）具有分离效能高、灵敏度高、专属性强等特点，可同时分离和定量多种成分，是生物样品分析的首选方法。气相色谱法（A）适用于挥发性药物，生物样品中多数药物非挥发性；紫外分光光度法（C）灵敏度低且干扰多；红外分光光度法（D）主要用于固体药物鉴别，不用于体内分析。
23、下列哪种方法是药物鉴别试验中最常用且专属性较强的方法？
A. 红外分光光度法
B. 紫外分光光度法
C. 薄层色谱法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别试验的方法学知识点。红外分光光度法（IR）通过药物分子特定官能团的特征吸收峰进行鉴别，具有高度专属性和特征性，是药物鉴别中最常用且专属性较强的方法。紫外分光光度法（UV）受药物浓度、溶剂等影响较大，专属性有限；薄层色谱法（TLC）需对照品对照，专属性依赖对照品；高效液相色谱法（HPLC）主要用于含量测定和有关物质检查，鉴别时需与对照品保留时间比较，专属性略逊于IR。因此正确答案为A。
24、药物中重金属检查常采用的方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 硫氰酸盐法
C. 古蔡氏法
D. 白田道夫法
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的常用方法。硫代乙酰胺法是中国药典规定的重金属检查第一法，适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查；C选项古蔡氏法和D选项白田道夫法均用于砷盐检查，而非重金属检查。