文档介绍：JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG692-××××
无创电子血压计
Non-invasive Electronic Sphygmomanometers
(征求意见稿)
(2008年3月31日)
××××年月日××××年月日
国家质量监督检验检疫总局发布
JJG 692-××××
代替692-1999
无创电子血压计检定规程
Verification Regulation of Non-invasive
Electronic Sphygmomanometers
本规程经国家质量监督检验检疫总局××××年月日批准,并自××××年月日起施行。
归口单位:全国压力计量技术委员会
主要起草单位:北京市计量检测科学研究院
上海市计量测试技术研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位: 北京大学第一临床医院
首都医科大学
西安市计量测试研究所
本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释
主要起草人: 朱俊杰(北京市计量检测科学研究院)
屠立猛(上海市计量测试技术研究院)
高杨(北京市计量检测科学研究院)
刘丽(北京市计量检测科学研究院)
李燕华(中国计量科学研究院)
参加起草人: 杨虎(北京大学第一临床医院)
任朝晖(首都医科大学)
郭建(西安市计量测试研究所)
目录
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语 (1)
无创电子血压计 (1)
示波法 (2)
听诊法 (2)
有创法 (2)
舒张压 (2)
收缩压 (2)
平均动脉压 (3)
袖带 (2)
自动循环无创血压监护设备 (3)
动态血压监护仪 (3)
气压系统 (3)
血压模拟器 (3)
血压示值稳定性 (3)
自动归零 (4)
4 概述 (4)
5 计量性能要求 (4)
压力范围 (4)
压力误差 (4)
压力示值稳定性 (4)
临床试验血压测量准确度 (4)
血压示值稳定性 (4)
6 通用技术要求(5)
外观要求 (5)
功能要求 (5)
显示要求 (5)
气压系统要求 (6)
环境适应性 (6)
电源电压变化对袖带压力的影响 (7)
电气安全要求 (7)
电磁兼容性要求 (8)
7 计量器具控制 (9)
型式评价 (9)
首次检定、后续检定和使用中的检验 (15)
附录A 运用听诊法对无创电子血压计进行临床评价的规范 (18)
附录B 运用有创法对无创电子血压计进行临床评价的规范 (26)
附录C 无创电子血压计检定记录(推荐)格式 (33)
附录D 检定证书内页格式 (34)
附录E 检定结果通知书内页格式 (35)
无创电子血压计检定规程
本规程等效采用国际法制计量组织(OIML)R16-2《无创自动血压计》。
1 范围
本规程适用于示波法原理的无创电子血压计的型式评价、首次检定、后续检定和使用中检验。本规程只适用于人体上臂、手腕、大腿血压测量的无创电子血压计。其它原理的无创电子血压计可参照本规程进行检定。
2 引用文献
本规程引用下列文献:
OIML R16-2 无创自动血压计
GB/T 14710-93 医用电气设备环境要求与试验方法
GB -1995/IEC 601-1-1998 医用电气设备第一部分:安全通用要求
YY 0505-2005/ IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
JJF1015-2002 计量器具型式评价和型式批准通用规范
JJF1016-2002 计量器具型式评价大纲编写导则
使用本规程时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语
无创电子血压计(Non-invasive electronic sphygmomanometers)
是指对动脉血压进行无创测量的仪器。包括采用示波法、柯氏音法等
原理的各种自动或半自动无创电子血压计(Sphygmomanometer)、自动循环无创血压监护设备(Automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment,ACNIBPM)及动态血压监护仪(Ambulatory Blood Pressure Monitor,ABPM)等。
示波法(Oscillometry)