文档介绍：2010年7月~8月
接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件的监测与处理Adverse Event Following Immunization , AEFI
山西疫苗事件
南京儿童麻腮风疫苗事件
江苏狂犬疫苗事件
内容提要
AEFI监测
疫苗不良反应与
AEFI因果关联判断
常见AEFI处置原则
目的
监测病例定义
报告
调查诊断
处置原则
分析评价与信息交流
职责
AEFI监测
目的
1
规范AEFI监测工作
2
调查核实AEFI发生情况和原因
3
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据
监测目的
接种剂次增加,AEFI数量增多
问题个案,影响全面
家长
媒体
政府
交流沟通报告
监测评价
保障提高安全水平
监管
使用
产研
监测病例定义
疑似预防接种异常反应(简称AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI包括不良反应(一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应
疑似预防接种异常反应:疑似预防接种异常反应,是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。
监测病例定义
在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件
不良反应
疫苗质量事故
接种事故
偶合症
心因性反应
报告范围
24小时内
过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等
5天内
发热(腋温≥℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径>)、硬结(直径>)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)等
15天内
如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等