文档介绍：紫外分光光度计测定岗位工作守则
岗位描述
适用范围
工作流程
岗位职责
岗位培训
1)、理论知识培训
2)、操作技能培训
3)、理论知识考核
岗位描述
通过被测物质在紫外-可见光区的特定波长处或一定波长范围内的吸光度,对该物质进行定性和定量分析的方法,适用于药品的鉴别、检查和含量测定。在组长的安排下及时完成检验任务。
适用范围
在岗人员及新近岗位员工。
工作流程
样品的接受
样品核对
接受样品及接受记录
向组长汇报并配合调查
是
否
检验
是格
向主管汇报并配合调查
书写记录
组长
否
剩余鉴别
岗位职责
1)、学****药品法规、《药品生产质量管理规范》、紫外分光光度计操作规程及相关检验知识,协助组长搞好本部门工作。
2)、认真完成检验工作,确保提供可靠的检验数据。
3)、检验过程中出现偏差要及时进行OOS调查并及时向组长或主管汇报,并积极配合领导的进一步调查工作。
4)、认真书写仪器检验记录、维护记录和签写检验报告书,要求内容不缺项、字迹清晰,书写规范。样品检测记录应在工作之日起2个工作日交至检验组长处。
5)、负责工作场所的卫生、实验物品摆放整齐及实验后的清场工作。实验中玻璃仪器等损坏时及时汇报。做好责任区的卫生、安全工作。
6)、认真完成领导临时交代的工作。
五、岗位培训
1)、理论知识培训
A)、紫外分光光度计基本理论知识
:
定量分析选择物质的最大吸收波长处测出吸光度,然后用对照品或吸收系数求算出被测物质的含量,多用于制剂的含量测定;对已知物质定性可用吸收峰波长或吸光度比值作为鉴别方法;或该物质本身在紫外光区无吸收,而其杂质在紫外光区有相当强度的吸收,或杂质的吸收峰处该物质无吸收,则可用本法作杂质检查。
:
紫外光区(200~400nm);可见光区(400~760nm)。
(郎伯-比尔定律):
A=log1/T=ECL
式中:A为吸光度;
T为透光率;
E为吸收系数[当溶液浓度为1%(g/ml),液层厚度为1cm时的吸光度数值];
C为溶液浓度(100ml溶液中所含被测物质的重量,按干燥品或无水物计算,g);
L为光路长度(液层厚度),cm。
B)、紫外分光光度计的使用
紫外分光光度计仪使用流程图
使用前准备(开机预热)
系统自检
自检是否通过
仪器故障
否
将溶剂置1cm石英吸收池中,以空气为空白(即空白光路中不置任何物质)测定吸光度。溶剂和吸收池的吸光度,在220~,在241~,在251~,
是
空白校正
零点校正
根据需要选择相应的测定方法(见表1)
放入样品开始测试
保存并打印数据
关机并清洁保养
表1
测定方法
吸收系数测定---性状项下
鉴别及检查
含量测定---对照品比较法
含量测定---
吸收系数法
测
定
方
按各品种项下规定的方法配制供试品溶液,测定时,除另有规定外,应以配制供试品溶液的同批溶剂为空白对照,采用1cm的石英吸收池,在规定的吸收峰波长±2nm以内测试几个点的吸光度,或由仪