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· 083 · 中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2000, 31 (8)
P roduction of 7 Am ino D esacetoxy Cephalo spo ran ic A cid from Pen icillin G
L I Yong Gang, L IU Dong Zh i, ZHAN G W ei, QU Hong M ei
(Chem ical E ng ineering S chool, T ianj in U niversity , T ianj in 300072)
ABSTRACT: T he p roduction of the 7 am ino desacetoxy cephalospo ran ic acid from pen icillin G po tass
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ium is review ed.
Key W ords: pen icillin G po tassium ; 7 am ino desacetoxy cephalospo ran ic acid; ox idation; esterifica
tion; ring en largem en t; hydro lysis; deacylation
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文章编号: 1001 8255 (2000) 08 0380 03
药品冷冻干燥过程中的玻璃化作用
刘占杰1, 华泽钊1, 陈建明2, 高申2
(1. 上海理工大学低温医学技术研究所, 上海 200093; 2. 第二军医大学药学院, 上海 200433)
摘要: 叙述了玻璃化药品的特点、玻璃化转变温度以及实现药品玻璃化的方法; 分析了玻璃化对冷冻干燥过程中药
品质量及稳定性的影响。
关键词: 冷冻干燥; 药品; 玻璃化; 玻璃化转变温度
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中图分类号: TQ 028. 6+ 3; TQ 460. 6 文献标识码: A
随着生化制药技术的发展, 冷冻干燥技术虽有低温保存 2 。近年来, 随着医药生物技术的发展, 玻
干燥时间长、耗能多等缺点, 但由于冻干的药品呈多璃化及玻璃化转变理论逐渐应用于冷冻干燥过程中
孔状、能长时间稳定储存、并易重新复水而恢复活药品稳定性的研究, 国外在这方面的报道较多 3~ 5 。
性, 该技术广泛应用于蛋白质药物、口服速溶药物及所谓玻璃化是指物质以非晶态形式存在的一种
药物包埋剂脂质体等。药品的冷冻干燥技术是将药状态, 粘度极大, 一般为 102~ 1014 Pa· s, 具有液体
品溶液在低温下冻结, 然后在真空条件下通过对药的性质, 但由于粘度大, 分子运动受到限制, 流动性
品加热使冰升华, 即第一干燥阶段; 当药品中的冰完差。玻璃化转变温度(T g) 指的是当溶液浓度达到最
全升华后, 再除去药品中的结合水, 即第二干燥阶大冻结浓缩状态发生玻璃化转变时的温度。在冷冻
段。冷冻干燥是一个非常复杂的过程, 在预冷、第一、干燥过程中, 如果温度高于药品的 T g, 药品粘度迅
第二干燥阶段和储存过程中, 药品都可能存在一定速降低, 表面萎缩, 微