文档介绍：处方药与非处方药的区别
摘要:近年来,广大基层食品药品监管部门根据自身职责,围绕如何落实科学发展观这一中心任务,深入开展食品药品监管调研,系统分析当前食品药品监管中存在的各种问题,并提出了许多建设性的意见和建议
关键词:药品分类管理,处方药,非处方药
药品是一种特殊商品,是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。本世纪50-60年代,西方发达国家出于用药安全和对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和控制,将药品分为处方药和非处方药,制定了相应的法规。随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善,世界医药工业和卫生保健事业的不断发展,目前,各国都认识到实行药品分类管理对人们用药安全有效具有十分重要的作用。世界卫生组织也向发展中国家推荐这一管理模式,并在1989年建议各国将这一管理制度作为药品立法议题。
近年来,广基层食品药品监管部门根据自身职责,围绕如何落实科学发展观中心任务,深入开展食品药品监管调研,系统分析当食品药品监管中存在的各问题,并提出了许建设性的意见和建议
2007年5月1日实施的《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。然而,这一管理制度在实施过程中却遇到很多困难和问题。

。
实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制改革、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医药产业政策等方面的系统工程,涉及到多部门,关联面广、情况复杂、难度大。但目前,很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套,相关部门之间协调工作开展不到位。如:医药难分开,医疗机构处方难以外流,零售药店的执业药师量、素质难以满足公众日益增长的医疗保健消费需要等,导致我国药品分类管理工作进展不快。
。
实行处方药与非处方药分类管理,核心目的就是有效加强处方药监督管理,防止消费者
因自我药疗不当导致滥用药物、危及健康。另一方面,通过规范非处方药管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。而我国现阶段对处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识,相反,对于非处方药却要求必须在其标签、包装上印有显著的非处方药标识,即“OTC”标识。这与分类管理的初衷不尽一致。相比较而言,美国对处方药的销售管理则非常严格,处方药必须在药品标签上印上“Rxonly”字样,即“仅凭处方销售”,并专门陈列于一个房间内,消费者是看不到处方药的。对于非处方药,则可与普通商品一样,陈列于敞开式柜台中,由消费者自行选择购买。
。
据统计,目前处方药的销售占药店的销售额一般都在50%以上。笔者在基层了解到,处方药凭处方销售的禁令对大部分零售药店的冲击是非常大的,为保住处方药销售份额,许多零售药店都在违规销售处方药。比如,一些药店事先开来一些处方放着备用,或是弄来空白处方,在售出处方药后自己补上。由于目前在流通领域对处方药实行双轨制管理,仅要求部分处方药必须凭处方销售,零售药店存在很多弄虚作假的空间,公众用药存在很大的安全隐患。