第四章 药品管理法及药品管理法实施条例.ppt

文档介绍：第四章
药品管理法及药品管理法实施条例
2018/6/13
1
基本内容
中华人民共和国药品管理法
药品管理法实施条例
2018/6/13
2
基本要求
了解:现行药品管理法的特点和意义;实施条例的体例及实施条例与药品管理法的关系
熟悉:药品管理法的主要内容及实施条例的主要内容
2018/6/13
3
一、“梅花K”事件
二、关木通事件
三、奥美定事件
四、亮菌甲素注射液事件
五、鱼腥草注射剂事件
六、欣弗事件
七、甲氨蝶呤事件
八、博雅人免疫球蛋白事件
九、刺五加注射液事件
十、毒胶囊事件
十大药害事件
2018/6/13
4
“梅花K ”假药案
2001年, 广西半宙制药集团公司第三制药厂在其生产的“梅花K黄柏胶囊”中加入大量过期四环素,导致100余人中毒,2人成为植物人。
2018/6/13
5
“齐二药”假药案
2006年3月,广州中山三院和广东龙川县中医院等地使用了齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”后,11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。经查,齐二药将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇在注射液中使用。
2018/6/13
6
事件简介: 2006年7月24日,青海省西宁市部分患者使用安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(即“欣弗”注射液)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后,黑龙江、广西、浙江、山东等省区也分别报告发现类似病例。
欣弗事件
2018/6/13
7
哈尔滨因静点欣弗死亡女童生前照
2018/6/13
8
2018/6/13
9
刺五加注射液的功效是什么?
该批不合格药品是哪里生产的?
该批不合格药品导致什么不良后果?
产生问题的原因是什么?
是哪个部门公布、处理的?怎么处理?
视频《刺五加注射液
不良事件调查结果》
2018/6/13
10