文档介绍：甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书
Elecsys Anti-HAV
Elecsys 2010/MODULAR ANALYTICS E170
11820605 100人份
【名称】
通用名:甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒
英文名:Elecsys Anti-HAV
汉语拼音:Jia xing gan yan bing du kang ti dian hua xue fa guang jian ce shi ji he
【使用目的】
用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体。甲型肝炎病毒抗体检测有助于检测过去或现在的甲肝病毒感染,观察甲肝疫苗注射后的免疫反应。
电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys2010和MODULAR ANALYTICS E170免疫测定分析仪。
【概述】
甲肝病毒是一种没有胞膜的RNA病毒。它属于细小的核糖核酸病毒家族。至今,仅1种人血清型和7种基因型被记述。病毒衣壳由三种蛋白(VP1-VP3) 组成,在病毒颗粒表面形成一个免疫决定簇结构,它被高度表达在所有基因型。在注射疫苗后或正常感染后这个结构诱发免疫反应1。
甲型肝炎是最普通的急性病毒性肝炎,通过消化道传播。这种肝炎不会发展成慢性肝炎,病毒也不会持续存在组织中2。
甲型肝炎病毒是引起病毒性肝炎爆发流行的最常见原因(10-20%)3。
甲型肝炎感染发作时总的甲型肝炎抗体呈阳性。在自然感染后,抗HAV-IgG抗体能够终生存在,如果组织再次感染会对机体起到保护作用4。
现在已经有甲肝病毒疫苗和甲肝和乙肝混合疫苗5。在注射甲肝疫苗后, 抗HAV-IgG抗体两周后就可以检测到。在完全免疫过程中,这种保护作用可以持续很多年6。免疫保护作用对于抗体值没有限定,但是抗HAV浓度在10-20IU/L以上对机体有保护作用。
抗HAV抗体检测用于检查甲型肝炎病毒存在或过去感染过。同时也用于观察甲肝疫苗注射后的免疫反应。
【原理】
竞争法:总检测时间18分钟。
· 第1步孵育:50µl标本;标本中的抗-HAV与HAV抗原结合。
· 第2步孵育:加入生物素化的和钌标记的抗HAV抗体以及链霉亲和素包被的微粒,HAV抗原上仍然游离的位点被占据。形成的免疫复合物通过生物素与链霉亲和
素间的反应结合到微粒上。
· 反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。
· 检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
【试剂主要成份】
M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,:
链霉亲和素包被的微粒:,生物素结合能力:470ng生物素/mg微粒。含防腐剂。
R1:HAV抗原(灰盖),1瓶,10ml:
HAV抗原(人):40U/ml(罗氏单位),HEPES缓冲液50mmol/l,,含防腐
剂。
R2:生物素化的抗HAVAg抗体;Ru(bpy) 32+标记的抗HAV Ag-Ab(黑盖),1瓶,
10ml:
生物素化的抗HAVAg单克隆抗体(鼠):;Ru(bpy) 32+标记的抗HAVAg
单克隆抗体(