文档介绍：二甲双胍中国最新数据分享
目录
二甲双胍单药治疗在不同体重指数的新诊断中国2型糖尿病患者中的疗效(纪立农等)
二甲双胍对中国新诊断、非肥胖、2型糖尿病患者的β细胞功能的影响(朱大龙等)
二甲双胍和格列吡嗪对T2DM伴冠状动脉疾病患者心血管结局的影响(宁光等)
二甲双胍单药治疗在不同体重指数的
新诊断中国2型糖尿病患者中的疗效
研究背景
36% 的中国2型糖尿病患者体重正常(BMI<24 kg/m2 )
对体重正常的中国2型糖尿病患者是否同样是最佳的一线治疗药物?
尚无前瞻性研究评价二甲双胍在体重正常的中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性
临床疑问:
二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中是否同样有效?
二甲双胍
Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222.
研究设计
*全分析人群
Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222.
筛查
阶段
334 例
新诊断2型
糖尿病患者*
肥胖 BMI≥28kg/m2 n=112
超重 24kg/m2≤BMI<28kg/m2 n=111
正常 ≤BMI<24kg/m2 n=111
-1
0
1
2
4
8
12
16(周)
二甲双胍缓释片治疗16周
不设盲、3个平行试验组的多中心研究
疗效的主要终点指标:
治疗16周后,糖化血红蛋白(HbA1c ) 与基线值比较的变化
研究药物与剂量方案
500mg
1000mg
1500mg
2000mg
筛查阶段
1
2
3
4
二甲双胍缓释片
0
-1
(周)
剂量递增方案
Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222.
终点指标
主要终点指标:
治疗16周后糖化血红蛋白(HbA1c)的变化
次要终点指标:
血脂变化情况等
Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222.
人口统计学变量分布特征
参数
正常体重 (N=111)
超重 (N=111)
肥胖 (N=112)
P值
男性,例数(%)
53 ()
72()
67()
*
年龄(岁),M(SD)
()
()
()
**
体重(kg),M(SD)
()
()
()
<**
BMI(kg/m2),M(SD)
()
()
()
<**
腰臀比,M(SD)
()
()
()
**
诊断DM年龄(岁),M(SD)
()
()
()
NC
基线病程(天),M(SD)
()
()
()
NC
HbA1c(%),M(SD)
()
()
()
**
FPG(mmol/L),M(SD)
()
()
()
#
M(SD):均值(标准差);* P 值为Fisher确切概率法所得;**P值为通过方差分析所得;#P值为通过协方差分析所得
Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222.
中国新诊断T2DM患者 %,且不受BMI影响
中国新诊断的2型糖尿病患者中,
BMI对二甲双胍缓释片的疗效无影响
自基线至16周的校正后的
HbA1c变化(LOCF)(%)
正常体重
(n=111)
超重
(n=111)
肥胖
(n=112)
总体
(n=334)
基线A1c(%)
16周A1c(%)
方差分析显示,三组间HbA1c降幅没有统计学差,P=
平均剂量/
患者/天(SD)
() () ()
Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222.
治疗16周时, TC/LDL-C水平有所下降,HDL-C轻度升高
甘油三酯自基线变化(mmol/L)
甘油三酯(TC)
正常体重
(n=111)
超重
(n=